Інструкція з медичного застосування препарату Ацикловір Сандоз®

Форма випуску та опис

Ацикловір Сандоз® представлений у вигляді крему для зовнішнього застосування. Крем має білий або майже білий колір, однорідну текстуру. В упаковці міститься туба з алюмінієвою оболонкою, що містить 2 г або 5 г препарату. В упаковку входять одно- або багатократні туби, упаковані у картонну коробку.

Склад та фармакологічні характеристики

Код ATX	D06BB03
Діюча речовина	Ацикловір — 5 г на 100 г крему
Вспоміжні речовини	Макрогол та жирні кислоти ефір (арлатон 983S) — 5 г; диметикон 350 — 0,3 г; цетиловий спирт — 1,5 г; вазелін білий — 9 г; парафін рідкий — 5 г; пропіленгліколь — 15 г; очищена вода — 59,2 г.

Фармако-терапевтична група

Противірусний препарат для зовнішнього застосування.

Ацикловір — синтетичний аналог пуринового нуклеозиду, активний щодо вірусів герпесу типів 1 і 2, Varicella zoster, вірусу Епштейна-Барр та цитомегаловірусу. Після проникнення в інфіковані клітини, тимидинкіназа вірусної клітини активує ацикловір через ряд реакцій у моно-, ди- та трифосфатну форму, яка взаємодіє з вірусною ДНК-полімеразою, включаючись у процес синтезу вірусної ДНК. Це призводить до формування дефектної вірусної ДНК і пригнічення реплікації вірусів.

Показання до застосування

• інфекції шкіри, викликані вірусом герпесу типів 1 та 2, включаючи генітальний герпес та герпес губ;
• опояснювальний лишай;
• вітрянка (варіолла);

Спосіб застосування, курс та дозування

Зовнішньо

Крем наносять тонким шаром 4-6 разів на добу (кожні 4 години) на уражені та прилеглі до них ділянки шкіри. Для нанесення використовують ватний тампон або чисті руки, щоб уникнути додаткового інфікування. Лікування слід продовжувати до утворення корки на пухирях або повного загоєння ранок.

Тривалість терапії в середньому становить 5 днів; не рекомендується перевищувати 10 днів. Важливо починати лікування на ранніх стадіях рецидиву або при перших ознаках захворювання. У разі відсутності покращення або загоєння ранок протягом 10 днів необхідно звернутися до лікаря.

Лекарські взаємодії

При зовнішньому застосуванні ацикловіру клінічно значущих лікарських взаємодій не встановлено. Водночас, можливо посилення ефекту при одночасному застосуванні імуномодуляторів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування ацикловіру у період вагітності можливе лише у випадках, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування під час лактації слід розглянути питання про припинення грудного вигодовування.

Побічні дії

Місцеві реакції у вигляді відчуття печіння, сухості шкіри, свербежу, еритеми або контактного дерматиту в місці нанесення. Можливе прояв алергічних реакцій (крапивниця, анафілактичні реакції), рідко — запалення слизових оболонок.

Протипоказання

• підвищена чутливість до ацикловіру або валацикловіру;
• вікові обмеження — до 18 років (для зовнішнього застосування);

З обережністю застосовувати під час вагітності, лактації, при дегідратації, порушеннях функції нирок.

Особливі вказівки

Не наносити крем на слизові оболонки ротової порожнини, очей, статевих органів. При порушеннях функції нирок необхідно коригувати режим дозування та контролювати функцію нирок (визначення рівня азоту сечовини та креатиніну у крові).

Застосування у пацієнтів похилого віку та дітей

Лікування осіб похилого віку рекомендується проводити під контролем лікаря з урахуванням можливого уповільнення виведення препарату.

Дітям від 2 років призначають по 200-400 мг 3-5 разів на добу. У разі необхідності — до 20 мг/кг (до 800 мг) 4 рази на добу. Тривалість лікування — 5-10 днів.

Коди за МКБ та показання

• A60 — Генітальний герпес;
• B00 — Вірусні інфекції герпесу;
• B01 — Вітряна віспа;
• B02 — Опоясювальний лишай.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення — SANDOZ d.d.

Виробник — SALUTAS PHARMA GmbH.