Інструкція з застосування медикаменту Ацикловір Сандоз®

Загальна інформація про препарат

Ацикловір Сандоз® — це високоефективний противірусний засіб для зовнішнього застосування, що використовується для лікування інфекцій, спричинених вірусом герпесу. Препарат має вигляд крему для нанесення на уражені ділянки шкіри та слизових оболонок, забезпечуючи локальну терапію для швидкого зменшення симптомів та прискорення процесу загоєння.

Форма випуску та опис

Препарат представлений у вигляді крему для зовнішнього застосування, що має однорідну структуру та білий або майже білий колір. Основні форми випуску:

• туби по 2 г – 1 шт. у картонній упаковці;
• туби по 5 г – 1 або 4 шт. у картонній упаковці.

Крем містить активну речовину — ацикловір у концентрації 5% (100 г крему містять 5 г ацикловіру), а також допоміжні компоненти для забезпечення стабільності та зручності застосування.

Код АТХ

D06BB03 — противірусний засіб для місцевого застосування, що містить ацикловір.

Клініко-фармакологічна група

- Групова приналежність: Противірусний препарат для зовнішнього застосування
- Фармакотерапевтична група: Противірусні засоби для місцевого застосування
- Дія: Інгібує реплікацію вірусу герпесу, блокуючи синтез ДНК вірусу та сприяючи швидкому загоєнню уражених ділянок.

Фармакологічна дія

Ацикловір є синтетичним аналогом пуринового нуклеозиду, активується у клітинах, інфікованих вірусом герпесу, під впливом вірусної тимідінкинази. В результаті активується у моно-, ди- та трифосфат форми, що взаємодіють з вірусною ДНК-полімеразою і вбудовуються у вірусну ДНК, порушуючи її синтез. Це призводить до формування дефектної вірусної ДНК та гальмування реплікації вірусу. Препарат активний щодо вірусів герпесу типів 1 і 2, вірусу Varicella zoster, вірусу Епштейна-Барр та цитомегаловірусу.

Показання до застосування

• Інфекції шкіри та слизових оболонок, спричинені вірусом герпесу типів 1 і 2, включаючи генітальний герпес та герпес губ
• Опояснювальний лишай (герпес зостер)
• Вітряна віспа

Спосіб застосування, курс і дозування

Зовнішньо

Рекомендується наносити тонким шаром 4-6 разів на добу (кожні 4 години) на уражені та прилеглі ділянки шкіри. Перед застосуванням потрібно ретельно вимити руки або використовувати ватний тампон для уникнення додаткового інфікування. Тривалість терапії становить в середньому 5 днів, але не повинна перевищувати 10 днів. Лікування слід починати при появі перших ознак рецидиву або продромальних симптомів. У випадках, коли симптоми зберігаються більше 10 днів, необхідно звернутися до лікаря для корекції терапії.

Додаткові рекомендації

• Застосовувати препарат до загоєння уражених ділянок або утворення корки
• Не наносити на слизові оболонки рота, очей і статевих органів
• При необхідності терапія може бути продовжена за рекомендацією лікаря

Лікарські взаємодії

При зовнішньому застосуванні клінічно значущі лікарські взаємодії не відзначені. Водночас, можливо посилення ефекту при одночасному застосуванні імуностимуляторів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування ацикловіру вагітним можливе, якщо користь для матері переважає потенційний ризик для плода. Під час лактації рекомендується тимчасово припинити грудне вигодовування, щоб уникнути потрапляння активної речовини до малюка.

Побічні реакції

Місцеві реакції можливі у вигляді відчуття печіння, сухості, свербежу, еритеми або контактного дерматиту у місці нанесення. При потраплянні на слизові оболонки можливе подразнення. У рідкісних випадках можливі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк та кропив’янку.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до ацикловіру або допоміжних компонентів
• Вік до 18 років (для зовнішнього застосування)

З обережністю застосовувати при вагітності, лактації, при дегідратації або нирковій недостатності.

Особливі вказівки

Не рекомендується наносити крем на слизові оболонки ротової порожнини, очей та статевих органів. При тяжких порушеннях функції нирок необхідна корекція режиму дозування та контроль функціонального стану нирок (визначення рівня азоту та креатиніну у крові). У разі розвитку побічних реакцій або відсутності ефекту слід звернутися до лікаря.

Застосування у спеціальних групах пацієнтів

Пожилі

Лікування у літніх пацієнтів слід проводити з обережністю, з урахуванням можливого уповільнення виведення препарату. Важливо забезпечити достатню гідратацію та контроль функції нирок.

Діти

Дітям віком старше 2 років рекомендовано наносити по 200-400 мг 3-5 разів на добу, або 20 мг/кг ваги (до 800 мг) 4 рази на добу. Тривалість лікування – 5-10 днів. Для дітей до 2 років дозування визначає лікар залежно від віку та стану дитини.

Міжнародна класифікація (МКБ)

• A60 — Генітальний герпес
• B00 — Вірусні інфекції герпесу
• B01 — Вітряна віспа
• B02 — Опояснювальний лишай

Виробник та реєстраційне посвідчення

Виробник: SALUTAS PHARMA GmbH, Німеччина.
Офіційний власник реєстраційного посвідчення: SANDOZ d.d., Словенія.