Форма випуску

Крем для зовнішнього застосування 5%, упакований у туби по 2 г, 5 г або 10 г, виготовлений у алюмінієвих тубах, що розміщені у картонних коробках.

Опис

Крем для зовнішнього застосування, білого кольору, однорідної консистенції без механічних включень. Вміст активної речовини – ацикловір 50 мг в 1 г препарату.

Вспомогні компоненти включають пропіленгліколь, гліцерил моностеарат і макрогол-100 стеарат, цетостеариловий спирт (цетиловий спирт 60%, стеариловий спирт 40%), мінеральне масло, вазелін, натрію лаурилсульфат, хлористоводнева кислота та воду.

Коди АТХ

D06BB03 – Ацикловір.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Противірусний препарат для зовнішнього застосування
• Противовирусный препарат для місцевого застосування

Фармако-терапевтична група та фармакологічна дія

Ацикловір – синтетичний аналог пуринового нуклеозиду, що активується у клітинах, інфікованих вірусами герпесу. Тимидинкіназа вірусних клітин перетворює ацикловір у моно-, ди- та трифосфатну форми, які взаємодіють з вірусною ДНК-полімеразою, що призводить до вбудовування їх у вірусну ДНК. Це сприяє формуванню дефектної вірусної ДНК та пригніченню реплікації вірусів.

Препарат активний щодо вірусів Herpes simplex типів 1 і 2, вірусу Varicella zoster (оперізуючий лишай), вірусу Епштейна-Барр та цитомегаловірусу.

Показання до застосування

• Інфекції шкіри, викликані вірусом Herpes simplex типів 1 і 2, включаючи генітальний герпес і герпес губ
• Оперізуючий лишай
• Вітряна віспа

Спосіб застосування, курс і доза

Зовнішнє застосування: Крем наносять 4–6 разів на добу (кожні 4 години) тонким шаром на уражені та прилеглі ділянки шкіри. Використовують ватний тампон або чисті руки, щоб уникнути додаткового інфікування.

Терапія триває до утворення кірки на пухирцях або повного заживлення ран. Зазвичай курс становить 5 днів, але не більше 10 днів. Важливо розпочати лікування на початковій стадії рецидиву або при перших ознаках інфекції.

При відсутності ефекту або наявності симптомів понад 10 днів потрібно проконсультуватися з лікарем.

Лікарські взаємодії

При зовнішньому застосуванні клінічно значущі лікарські взаємодії не зареєстровані. Можливе посилення ефекту при одночасному застосуванні імуностимуляторів.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Застосування ацикловіру можливе за показаннями, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування у період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Побічні реакції

Місцеві реакції: можливі відчуття печіння, сухість шкіри, свербіж у зоні нанесення, еритема, контактний дерматит. При потраплянні на слизові можлива їх запалення.

З боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичні реакції, включаючи набряк Квінке та кропив’янку.

Частота побічних реакцій визначається як: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10 000, <1/1000) та дуже рідко (<1/10 000).

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до ацикловіру та валацикловіру
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років

З обережністю застосовують при вагітності, годуванні груддю, дегідратації та почечній недостатності.

Особливі вказівки

Застосовувати крем для зовнішнього застосування не рекомендується на слизові оболонки ротової порожнини, очей або вагінальні зони.

Застосування при порушеннях функції нирок

При важких порушеннях функції нирок застосування ацикловіру слід проводити з корекцією режиму дозування. Не рекомендується застосовувати при гострій нирковій недостатності без відповідної корекції.

Можливе підвищення ризику розвитку оскладнень у разі швидкого внутрішньовенного введення або недостатнього питного режиму, тому слід контролювати функцію нирок (з рівнем азоту в крові та креатиніну).

Застосування у похилому віці

Лікування пацієнтів похилого віку потрібно проводити під контролем лікаря, з урахуванням можливого подовження періоду виведення препарату та підвищеного ризику побічних реакцій.

Застосування у дітей

Внутрішньо дітям старше 2 років призначають по 200–400 мг 3–5 разів на добу. За потреби доза може становити до 20 мг/кг маси тіла (максимум 800 мг) 4 рази на добу. Тривалість лікування – 5–10 днів. У дітей до 2 років застосовують у половинній дозі порівняно з дорослими.

Нозології за МКБ

• A60 – Генітальний герпес
• B00 – Інфекції, спричинені вірусом простого герпесу
• B01 – Вітряна віспа
• B02 – Оперізуючий лишай

Додаткова інформація

Власник реєстраційного посвідчення – Belupo Pharmaceuticals & Cosmetics. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, особливо при наявності протипоказань або порушень функцій органів.