Інструкція з застосування лікарського засобу Ацикловір

Форма випуску

Ліофілізат для приготування розчину для інфузій у флаконах по 250 мг. Флакони комплектуються у картонних пачках. Засіб застосовується внутрішньовенно у вигляді розчину.

Опис

Ліофілізат для приготування розчину для інфузій, що містить ацикловір у формі натрієвої солі. Виглядає як порошок білого або практично білого кольору, призначений для внутрішньовенного введення.

Коди АТХ

Код	Назва
J05AB01	Ацикловір

Клініко-фармакологічна група

Противірусний засіб. Відноситься до групи противірусних препаратів для системного застосування.

Діючі речовини

Ацикловір у формі натрієвої солі

Фармакологічна дія

Ацикловір – синтетичний аналог пуринового нуклеозиду, який має противірусну активність. Обладает здатністю інгібувати in vitro та in vivo реплікацію вірусів Herpes simplex типу 1 і 2, Varicella zoster, Epstein-Barr, цитомегаловірус. Механізм дії полягає у блокуванні синтезу вірусної ДНК шляхом конкуренції з натуральним субстратом – дезоксигуанозином трифосфатом, що призводить до формування дефектної вірусної ДНК та пригнічення реплікації вірусу.

Ацикловір є субстратом для ферменту тимідинкінази, що характерно лише для інфікованих клітин. Це забезпечує високу вибірковість дії та низьку токсичність для здорових клітин. У інфікованих клітинах ацикловір перетворюється у моно-, ди- та трифосфатну форми, що вбудовуються у вірусну ДНК та блокують її синтез.

Показання до застосування

Для внутрішнього застосування

• лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом Herpes simplex типу 1 і 2, у тому числі первинний і рецидивний генітальний герпес;
• профілактика рецидивів інфекцій, викликаних вірусом Herpes simplex у пацієнтів із нормальним імунітетом;
• профілактика інфекцій у пацієнтів із імунодефіцитом;
• лікування первинних та рецидивних інфекцій, викликаних вірусом Varicella zoster – вітряної віспи та опоясуючого герпесу.

Для внутрішньовенних інфузій

• лікування інфекцій, спричинених вірусом Herpes simplex типу 1 і 2;
• профілактика інфекцій у пацієнтів із імунодефіцитом;
• лікування інфекцій, викликаних Varicella zoster, у тому числі вітряної віспи і опоясуючого герпесу;
• лікування вірусних інфекцій у новонароджених;
• профілактика цитомегаловірусної інфекції у реципієнтів трансплантованого кісткового мозку.

Спосіб застосування, тривалість курсу та доза

Для внутрішнього застосування

Препарат можна приймати незалежно від їжі. Рекомендується запити достатньою кількістю води.

Дорослі

• Лікування інфекцій вірусом Herpes simplex типу 1 і 2: по 200 мг 5 разів на добу (кожні 4 години, за винятком нічного сну). Тривалість курсу – 5 днів, при важких випадках – довше.
• Профілактика рецидивів: по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин); можлива схема – 400 мг 2 рази на добу.
• Лікування вітряної віспи та опоясуючого герпесу: по 800 мг 4-5 разів на добу (кожні 4-6 годин) протягом 5-7 днів.

Діти та підлітки від 3 років

• Лікування інфекцій вірусом Herpes simplex: дозування така сама, як у дорослих.
• Вітряна віспа: 20 мг/кг маси тіла 4 рази на добу (максимум 800 мг). Тривалість – 5 днів.

Для внутрішньовенного застосування

Вводять у вигляді розчину протягом 1 години, дозування та тривалість залежать від стану пацієнта та виду інфекції.

Для лікування герпетичного енцефаліту: зазвичай 10 мг/кг кожні 8 годин протягом 10 днів.

Для інших інфекцій: 5-10 мг/кг кожні 8-12 годин, залежно від тяжкості та функції нирок.

Корекція дози при порушеннях функції нирок

Для пацієнтів з порушеннями функції нирок необхідно зменшити дозу та/або збільшити інтервал між введеннями. Дози коригуються відповідно до кліренсу креатиніну або за таблицями:

Кліренс креатиніну, мл/хв	Дозування та інтервал
<10	200 мг 2 рази/добу або 400 мг 1 раз на добу
10-25	400 мг 2-3 рази на добу

Мінімальні особливості застосування

Не рекомендується застосовувати при підвищеній чутливості до ацикловіру або допоміжних компонентів. Обережність потрібна у разі порушення функції нирок та у пацієнтів з імунодефіцитом.

Важливо підтримувати достатній водний режим для запобігання кристалурії та ускладнень з боку нирок.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат призначають під контролем лікаря, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини. У випадках необхідності лікування у період вагітності рекомендується застосовувати мінімальні ефективні дози та короткий курс.

У період годування груддю застосування ацикловіру можливе за рекомендацією лікаря, оскільки речовина проникає у грудне молоко.

Побічні дії

Можуть виникати реакції з боку нервової системи (головний біль, запаморочення), шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея), алергічні реакції (шкірний висип, свербіж). У рідкісних випадках – порушення функції нирок, включаючи кристалурію, гематурію.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до ацикловіру або допоміжних компонентів препарату.
• Підвищена чутливість до аналогів пуринових нуклеозидів.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні слід контролювати функцію нирок та лабораторні показники крові. У пацієнтів із порушеною функцією нирок можливо необхідно коригувати режим дозування.

Важливо проводити профілактику кристалурії шляхом підтримки адекватного водного режиму.

Застосування при порушеннях функції нирок

Корекція дози відповідно до ступеня порушення функції нирок є обов’язковою для запобігання накопиченню активної речовини та розвитку ускладнень.

Застосування у літніх пацієнтів

Необхідно враховувати можливу наявність ниркової недостатності та відповідно коригувати дозу. Під час лікування слід забезпечити достатню гідратацію.

Діти

Для дітей дози визначаються залежно від віку та маси тіла, з урахуванням функції нирок. У віці 3 років і старше застосовують дорослі дози. У віці до 3 місяців – за схемою, що передбачає більш обережний підхід з урахуванням особливостей метаболізму.