Інструкція з медичного застосування препарату Ацикловір-Акрихін

Форма випуску

Препарат Ацикловір-Акрихін доступний у вигляді таблеток для перорального застосування: по 200 мг та по 400 мг. Упаковки містять по 20 таблеток кожного дозування, розфасовані у ячейкові контурні упаковки або у картонні пачки.

Опис

Таблетки мають голубий колір з темно- і світло-голубими вкрапленнями та можливими білими плямами. Виглядають як плоскоцилиндричні з фаскою та рискою. В одній таблетці міститься ацикловір у дозі 400 мг. Допоміжні речовини включають мікрокристалічну целюлозу, повидон (тип K25), магнію стеарат, індигокармин, карбоксиметилкрахмал натрію та очищену воду.

Фармакологічна дія

Ацикловір — синтетичний аналог пуринового нуклеозиду, який має високий рівень селективної активності проти вірусів герпесу. Механізм дії полягає у фосфорилюванні у інфікованих клітинах, що містять вірусну тимідинокіназу, з подальшою конверсією у трифосфат. Вірусний ацикловіртрифосфат вбудовується у вірусну ДНК, блокуючи її синтез шляхом конкурентного інгібування вірусної ДНК-полімерази. Це сприяє зупинці розмноження вірусу.

Препарат високоефективний проти вірусів Herpes simplex 1 та 2 типів, вірусу вітряної оспи та оперізувального лишаю (Varicella zoster), вірусу Епштейна-Барр. У помірній мірі активний щодо цитомегаловірусів. Ацикловір зменшує утворення нових везикул, знижує ризик поширення по тілу та ускладнень, прискорює утворення кірочок і зменшує больові відчуття у фазі оперізувального лишаю.

Показання до застосування

• Лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, викликаних вірусами Herpes simplex 1 та 2 типів, включаючи первинні та рецидивуючі форми, у тому числі генітальний герпес.
• Профілактика обострень рецидивних інфекцій, зумовлених вірусами Herpes simplex 1 та 2 типів, у пацієнтів із нормальним імунітетом.
• Профілактика первинних та рецидивних інфекцій у пацієнтів з імунодефіцитом, включаючи ВІЛ-інфікованих і пацієнтів після трансплантації органів.
• Лікування первинних та рецидивних інфекцій, викликаних вірусом Varicella zoster (вітряна оспа, оперізувальний лишай).

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат слід приймати внутрішньо під час або одразу після їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Режим дозування встановлює лікар індивідуально, залежно від тяжкості стану.

Для дорослих:

• При лікуванні інфекцій шкіри та слизових — по 200 мг 5 разів на добу (кожні 4 години в період активності, крім ночі) протягом 5 днів; при генітальному герпесі — 10 днів.
• При лікуванні оперізувального лишаю — по 800 мг 5 разів на добу (кожні 4 години) протягом 7-10 днів.
• Для профілактики рецидивів — по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин). Тривалість профілактики — від 6 до 12 місяців.
• У пацієнтів з імунодефіцитом, після трансплантації — по 400 мг 5 разів на добу.

Для дітей:

Дозування для дітей старше 3 років відповідає дорослому. При лікуванні вітряної оспи — по 800 мг 4 рази на добу для дітей старше 6 років, для 3-6 років — по 400 мг 4 рази на добу. Точна доза розраховується за формулою 20 мг/кг ваги. Тривалість лікування — 5 днів.

Для пацієнтів із порушеннями функції нирок:

Для КК менше 10 мл/хв добову дозу слід зменшити до 400 мг, розподіливши її на 2 прийоми. При інфекціях, викликаних Varicella zoster, та у пацієнтів із вираженим імунодефіцитом — по 800 мг 3 рази на добу при КК 10-25 мл/хв та по 800 мг 2 рази на добу при КК менше 10 мл/хв.

Передозування

Можливі симптоми передозування — збудженість, кома, судоми, летаргія. Вірогідна преципітація ацикловіру у ниркових канальцях при концентрації понад 2,5 мг/мл. Лікування — симптоматична терапія та підтримуюча допомога.

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування з пробенецидом підвищує час напіврозпаду ацикловіру та зменшує його кліренс. Використання з нефротоксичними препаратами може спричинити погіршення функції нирок.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування можливе лише за строгим показанням, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

Можливі побічні явища:

• З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, біль у животі; рідко — підвищення рівня билирубіну та активності печінкових ферментів.
• З боку крові: дуже рідко — анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
• З боку сечовивідної системи: рідко — підвищення рівня креатиніну та мочовини в крові; дуже рідко — гостра ниркова недостатність.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, галюцинації, судоми, зміни настрою, слабкість.
• Алергічні реакції: свербіж, висип, синдром Лайєлла, кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, анафілаксія.
• Інше: лихоманка, лімфаденопатія, периферичні набряки, порушення зору, міалгії, алопеція.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до ацикловіру, ганцикловіру, валцикловіру або допоміжних компонентів препарату.
• Дитячий вік до 3 років.
• Період лактації.
• Наявність тяжких порушень функції нирок та неврологічних захворювань, що можуть погіршитися під час лікування.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно контролювати функцію нирок (зміст креатиніну та мочовини в крові). Рекомендується забезпечити достатнє споживання рідини. Тривале або повторне застосування ацикловіру у пацієнтів із імунодефіцитом може спричинити появу вірусних штамів, нечутливих до препарату. Не запобігає передачі герпесу статевим шляхом — потрібно дотримуватися заходів профілактики інфекцій.

Вплив на здатність керувати транспортом або працювати з механізмами — можливий, тому слід дотримуватися обережності під час лікування.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

4 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Акрихін»