Ацикловір-Акос

Загальна інформація

Ацикловір-Акос — це противірусний препарат, що застосовується для лікування вірусних інфекцій, викликаних вірусом Herpes simplex (типи 1 та 2), вірусом Varicella zoster, вірусом Епштейна-Барр та цитомегаловірусом. Ліофілізат для розчинення для внутрішньовенних інфузій має активну речовину ацикловір у формі натрієвої солі.

Клініко-фармакологічні групи

• АТХ код: J05AB01
• Група: противірусні засоби

Діюча речовина

Ацикловір — це синтетичний аналог пуринового нуклеозиду, що пригнічує реплікацію вірусної ДНК, блокуючи активність вірусної ДНК-полімерази. В формі натрієвої солі він застосовується в різних лікарських формах для системної терапії вірусних інфекцій.

Фармакологічна дія

Ацикловір є високоселективним інгібітором вірусної ДНК, що активується інфікованими клітинами за допомогою вірусної тимідінкінази. В неінфікованих клітинах цей фермент відсутній, тому побічна дія ускладнюється мінімальною токсичністю. Після внутрішньоклітинної активації ацикловір монофосфат перетворюється у ди- та трифосфат, які інтегруються у вірусну ДНК, спричиняючи її ланцюгову перерву і пригнічення вірусної реплікації.

Показання до застосування

Для прийому всередину

• Лікування інфекцій шкіри і слизових оболонок, викликаних вірусом Herpes simplex (типи 1 і 2), включно з первинним і рецидивуючим генітальним герпесом
• Профілактика рецидивів інфекцій, викликаних вірусом Herpes simplex у пацієнтів з нормальним імунітетом
• Профілактика інфекцій у пацієнтів з імунодефіцитом
• Лікування первинних та рецидивуючих інфекцій, викликаних вірусом Varicella zoster — вітряної оспи і оперізувального герпесу

Для внутрішньовенних інфузій

• Лікування інфекцій, спричинених вірусом Herpes simplex (типи 1 і 2)
• Профілактика інфекцій у пацієнтів з імунодефіцитом
• Лікування інфекцій, спричинених вірусом Varicella zoster (вітряна оспа і оперізувальний герпес)
• Лікування інфекцій у новонароджених
• Профілактика цитомегаловірусної інфекції у реципієнтів трансплантатів

Спосіб застосування, курс і дозування

Прийом всередину

Рекомендується: приймати препарат незалежно від прийому їжі, оскільки їжа не впливає на всмоктування. Дозу визначають залежно від типу інфекції та стану пацієнта.

• Лікування інфекцій Herpes simplex: 200 мг 5 разів на добу (кожні 4 години, крім нічного періоду). Тривалість курсу — зазвичай 5 днів; при важких випадках або імунодефіциті — може бути продовжено.
• Профілактика рецидивів у пацієнтів з нормальним імунітетом: 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин); альтернативно — 400 мг 2 рази на добу. Тривалість профілактики визначається лікарем.
• Профілактика у пацієнтів з імунодефіцитом: 200 мг 4 рази на добу або з корекцією у разі тяжких станів.
• Лікування вітряної оспи і оперізувального герпесу: 800 мг 4-5 разів на добу, курс — 7 днів.

Внутрішньовенні інфузії

Для введення: препарат розчиняється перед застосуванням. Вводиться повільно протягом 1 години. Дозування залежить від ступеня і виду інфекції, віку та стану пацієнта, а також функції нирок.

• Лікування інфекцій Herpes simplex: зазвичай 5 мг/кг кожні 8 годин для дорослих і дітей з нормальною функцією нирок; при тяжких випадках — до 10 мг/кг.
• Лікування вірусної оперізувальної герпесної інфекції: 10 мг/кг кожні 8 годин протягом 7-10 днів.
• Пацієнти з порушеннями функції нирок: дозу коригують відповідно до ступеня недостатності та застосовують з меншою частотою.

Особливі вказівки

• При лікуванні пацієнтів з імунодефіцитом можливе виникнення резистентних штамів вірусу, тому необхідно регулярно оцінювати ефективність терапії.
• Потрібно забезпечити достатній водний режим для запобігання кумуляції активної речовини та ускладнень з боку нирок.
• Діти, вагітні та жінки, які годують, застосовують препарат за рекомендацією лікаря, з урахуванням співвідношення користь/ризик.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до ацикловіру або інших компонентів препарату.
• Вагітність і грудне вигодовування — застосовувати за призначенням лікаря.
• Порушення функції нирок з КК < 10 мл/хв, без відповідної корекції доз.

Особливі застереження

• Пацієнтам з нирковою недостатністю необхідно коригувати дозу та забезпечити адекватний водний режим.
• При тривалому застосуванні можливий розвиток резистентних вірусних штамів.
• З обережністю застосовувати у літніх пацієнтів через можливе зниження функції нирок.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Ацикловір-Акос застосовують у вагітних тільки за життєвими показаннями, якщо потенційна користь для матері переважає можливий ризик для плода. Під час годування груддю застосування можливе за рекомендацією лікаря, враховуючи можливий ризик для новонародженого.

Побічні дії

Можливі побічні реакції: головний біль, нудота, блювання, діарея, висип, свербіж. При тривалому або високодозовому застосуванні можливе порушення функції нирок, лейкопенія, тромбоцитопенія. У рідкісних випадках — алергічні реакції або гематологічні порушення.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату
• Вагітність та годування груддю без консультації лікаря
• Порушення роботи нирок з КК менше 10 мл/хв без корекції доз

Особливі вказівки

• Застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції нирок, забезпечуючи достатній водний режим.
• Враховувати можливість розвитку резистентних штамів вірусу при тривалому застосуванні.
• Контролювати стан пацієнта та функцію нирок під час лікування.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Виробник

Препарат виготовлений відповідно до стандартів якості та безпеки. Інформація про виробника надається у інструкції.