Ацеклофенак таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт. Синтез
Ціна: 379 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 100 мг |
| В упаковке | 60 шт. |
| Код товара | 170006092 |
| Категория | Опорно-двигательная система |
| Форма отпуска | без рецепта |
| Бренд | Синтез ОАО |
| Страна | Россия |
Інструкція щодо застосування ацеклофенаку
Опис препарату
Ацеклофенак – це таблетована форма з покриттям, що містить активну речовину ацеклофенак у дозі 100 мг у кожній таблетці. Упаковка містить 60 штук. Таблетки мають круглу, двояковипуклу форму та покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. При розрізі видно ядро білого або майже білого відтінку.
Фармакологічна дія
Ацеклофенак є нестероїдним протизапальним засобом, похідним фенілуксусної кислоти. Він має виражену анальгезуючу, протизапальну та жарознижуючу дію, що забезпечується шляхом інгібування циклооксигеназ 1 та 2, що регулюють виробництво простагландинів.
При пероральному застосуванні ацеклофенак добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у крові досягається через 1,25-3 години. Вміст препарату у синовіальній рідині становить до 57% від концентрації у плазмі крові, а час досягнення максимальної концентрації у синовіальній рідині на 2-4 години довше, ніж у крові.
Об’єм розподілу становить 25 л, і >99% препарату зв’язується з альбумінами плазми. В основному ацеклофенак циркулює у кров у незмінному вигляді, а його головний метаболіт – 4'-гідроксиацеклофенак. Період напіввиведення становить близько 4 годин. Виводиться препарат переважно через нирки у вигляді гидроксипроизводных, більш ніж 60% – у вигляді метаболітів.
Показання до застосування
- В рамках комплексного лікування запальних захворювань опорно-рухового апарату (остеоартрит, ревматоїдний, псоріатичний та ювенільний артрит, подариг, анкілозуючий спондиліт або спондиліт);
- Для зняття болю та запалення при ревматизмі, зубних болях, плечолопаточному периартриті.
Зверніть увагу, що ацеклофенак не є засобом для повного лікування зазначених захворювань, проте швидко зменшує запалення і больові відчуття.
Протипоказання
Застосування ацеклофенаку протипоказане у разі:
- Індивідуальної гіперчутливості до активної речовини або допоміжних компонентів;
- Язв та ерозій в шлунково-кишковому тракті, особливо у періоди загострення;
- Болезнях Крона та виразковому коліті;
- Підозрі на кровотечі з шлунково-кишкового тракту;
- Тяжких захворюваннях печінки та печінковій недостатності;
- Вагітності (особливо 3 триместр);
- Порушеннях кровотворення або кровоточивості;
- Періоді годування груддю;
- Почечній недостатності, гіперкаліємії, прогресуючих захворюваннях нирок;
- Дитячому віці до 18 років;
- Після проведення аортокоронарного шунтування;
- Аспіриновій триаді (асепрій та бронхоспазм у відповідь на аспірин);
- Тяжкій серцевій недостатності.
Обережність рекомендується при: захворюваннях нирок, печінки, шлунково-кишкового тракту легкого та середнього ступеня тяжкості, бронхіальній астмі, гіпертонії, після великих операцій із зниженим об’ємом циркулюючої крові, при ішемічній хворобі серця, у літніх пацієнтів, при цукровому діабеті, системних захворюваннях, при застосуванні інших НПЗП та антикоагулянтів.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Ацеклофенак категорично протипоказаний у III триместрі вагітності. У I та II триместрах і під час годування груддю застосування можливе за призначенням лікаря, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або немовляти. У будь-якому випадку, перед застосуванням препарату необхідна консультація фахівця.
Особливі вказівки
- Застосовувати мінімальні ефективні дози та короткий курс лікування.
- Проводити регулярний контроль функції печінки, нирок, периферичної крові та стану шлунково-кишкового тракту.
- У період лікування не керувати автомобілем та не виконувати роботи, що потребують підвищеної уваги.
- Виникнення алергічних реакцій або уражень шкіри – причина для припинення терапії.
- У разі появи симптомів ураження слизової рота, шкірних висипань або інших ознак алергії – негайно звернутися до лікаря.
- Процес пригнічення тромбоцитів є оборотним, після скасування препарату їх кількість нормалізується.
Склад
Активна речовина: ацеклофенак – 100 мг
Допоміжні компоненти ядра: кальцію стеарат – 3 мг, тальк – 9 мг, колоїдний діоксид кремнію (аerosil) – 1,5 мг, мікрокристалічна целюлоза – 85 мг, натрію кроскармелоза (примеллоза) – 10,5 мг, моногідрат лактози – 91 мг. Маса ядра – 300 мг.
Оболонка: гіпромеллоза (гідроксипропілметилцелюлоза) – 6,4 мг, поліетиленоксид-4000 – 2,5 мг, титан диоксид – 1,1 мг. Маса таблетки – 310 мг.
Спосіб застосування та дози
Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи великою кількістю рідини. Дорослим та підліткам з масою тіла понад 50 кг рекомендується приймати по 100-200 мг на добу, розподіляючи цю дозу на 1-2 прийоми. Залежно від тяжкості стану, лікар може коригувати дозу.
Таблетки слід ковтати цілими, не розжовувати та не розділяти. У разі необхідності, доза може бути збільшена або зменшена тільки за рекомендацією лікаря.
Зовнішнє застосування
Мазь або крем із вмістом ацеклофенаку наносять тонким шаром на уражену область 3 рази на добу. Після застосування слід ретельно вимити руки, уникати попадання засобу на слизові оболонки та пошкоджену шкіру.
Побічні дії
При застосуванні ацеклофенаку можливі такі реакції:
- Часто: головокруження, нудота, диспепсія, біль у животі, понос, підвищення активності печінкових ферментів, шкірні висипання, свербіж.
- Рідко: анемія, анафілактичні реакції, порушення зору, підвищення артеріального тиску, серцева недостатність, підвищення рівня креатиніну та уреї у крові, гастрит, виразки, кровотечі, дерматит, набряки, крапивниця.
- Дуже рідко: спазми м'язів, слабкість, набряки, нефротичний синдром, нефрит, синдром Стівенса-Джонсона, кровотечі, панкреатит, порушення кровотворення, депресія, порушення сну, шум у вухах, прободіння кишечника, гепатит, екзема.
Лікування та взаємодія з іншими препаратами
Ацеклофенак посилює ефект антикоагулянтів та підвищує ризик кровотеч. Може збільшувати концентрацію дигоксину, фенитойна, літію у крові. Знижує ефективність гіпотензивних препаратів і діуретиків. Важливо контролювати рівень глюкози при сумісному застосуванні з гіпоглікемічними засобами. Слід з обережністю застосовувати разом із іншими НПЗП, глюкокортикостероїдами, метотрексатом та циклоспорином.
Передозування
Відомі випадки передозування не зареєстровані. Ознаками можуть бути головний біль, судоми, нудота, блювота, біль у животі. Лікування включає промивання шлунка, прийом ентеросорбентів та симптоматичну терапію. Специфічного антидоту не існує, гемодіаліз малоефективний.
Умови зберігання
Зберігати у прохолодному, сухому, недоступному для дітей місці, захищеному від світла. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску з аптек
Препарат відпускається за рецептом лікаря.