Ацеклофенак таблетки покриті плівковою оболонкою 100 мг, 20 шт.

Ацеклофенак — це нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), який широко застосовується для зменшення запалення, болю та лихоманки при різних патологічних станах. Його активна речовина належить до групи фенилуксусних кислот та забезпечує швидкий та ефективний терапевтичний ефект.

Форма випуску

Круглі двояковипуклі таблетки з плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному зрізі ядро також має білий або майже білий відтінок. Упаковка містить 20 таблеток по 100 мг активної речовини.

Фармакологічна дія

Ацеклофенак є представником групи нестероїдних протизапальних засобів, що має анальгезуючу, протизапальну і жарознижувальну дію. Механізм дії пов’язаний з пригніченням циклооксигенази 1 і 2, що регулюють синтез простагландинів — медіаторів запалення та больового синдрому.

Прийом внутрішньо забезпечує швидке всмоктування, максимальна концентрація досягається через 1,25–3 години. Ацеклофенак проникає у синовіальну рідину, де його рівень становить до 57% від плазмових концентрацій, а час досягнення максимуму там — на 2–4 години пізніше, ніж у крові. Об’єм розподілу становить близько 25 л. Більша частина препарату зв’язується з білками плазми (альбумінами) — до 99%. Метаболізується у печінці з утворенням основного метаболіту — 4'-гідроксиацеклофенак. Період напіввиведення дорівнює 4 годинам. Виводиться переважно нирками у вигляді гідроксипроізводних.

Показання до застосування

• В складі комплексної терапії запальних захворювань опорно-рухового апарату (остеоартроз, ревматоїдний, псоріатичний, ювенільний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, спондиліт);
• Для купірування больового синдрому та запалення при ревматизмі, зубних болях, плечолопаточному периартриті.

Хоча Ацеклофенак швидко знижує запалення і біль, він не здатен повністю вилікувати зазначені захворювання, але є ефективним засобом для полегшення симптомів.

Протипоказання

Препарат заборонено застосовувати у випадках:

• Алергії на активну речовину або інші НПЗП;
• Язви та ерозії в шлунково-кишковому тракті, у період обострення;
• Болізні захворювання кишечника (зокрема, хвороба Крона, виразковий коліт);
• Підозра на кровотечі з ШКТ;
• Тяжкі захворювання печінки й печінкова недостатність;
• Вагітність у 3 триместрі;
• Порушення кровотворення або порушення згортання крові;
• Годування груддю;
• Почкова недостатність і прогресуючі захворювання нирок;
• Діти до 18 років;
• Після аортокоронарного шунтування;
• "Аспіринова триада" (індукція бронхоспазму, кропив’янки, риніту при застосуванні аспірину);
• Тяжка серцева недостатність.

З обережністю призначають при захворюваннях нирок, печінки, шлунково-кишкового тракту легкого та середнього ступеня тяжкості, бронхіальній астмі, гіпертензії, після великих операцій, при ішемії, у літніх пацієнтів, з системною червоною вовчанкою, при цукровому діабеті, а також у разі тривалого застосування інших НПЗП, при вагітності та годуванні груддю, у пацієнтів із порушеннями гемостазу.

Особливі вказівки

Рекомендується використовувати мінімальні ефективні дози та короткі курси лікування. Під час терапії слід регулярно контролювати функцію печінки, нирок, кровотворення та стан шлунково-кишкового тракту. Не рекомендується керувати транспортом і виконувати потенційно небезпечні роботи під час лікування.

Перші місяці застосування ризик розвитку алергічних реакцій та шкірних висипань є вищим. У разі виникнення симптомів алергії (шкірний висип, свербіж, набряк), терапію слід припинити.

У процесі лікування можлива тимчасова пригнічення тромбоцитів, яка є оборотною і минає після припинення застосування препарату.

Склад препарату

Активна речовина	Ацеклофенак	100 мг

Вспомогальні речовини:

• Кальція стеарат — 3 мг
• Тальк — 9 мг
• Кремній діоксид колоїдний (аеросил) — 1,5 мг
• Мікрокристалічна целюлоза — 85 мг
• Кроскармелоза натрію (примеллоза) — 10,5 мг
• Лактозу моногідрат — 91 мг

Оболонка таблетки складається з:

• Гіпромеллози (гідроксипропілметилцелюлоза) — 6,4 мг
• Магроголу (полиетиленоксид-4000) — 2,5 мг
• Титану діоксиду — 1,1 мг

Спосіб застосування та дози

Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи великою кількістю рідини. Добова доза залежить від тяжкості захворювання і віку пацієнта:

• Загалом рекомендується від 100 до 200 мг на добу;
• Зазвичай призначають по 100 мг один раз або двічі на день.

Терапія починається з мінімальних ефективних доз, що зменшує ризик побічних ефектів.

Для місцевого застосування мазь або крем наносять тонким шаром на уражену область 3 рази на добу, уникаючи контакту з очима та пошкодженою шкірою.

Побічні дії

В процесі лікування можливі такі реакції:

• З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, нудота, блювота, діарея, запори, гастрит, виразки, кровотечі;
• Головний біль, запаморочення;
• Порушення функцій печінки: підвищення ферментів;
• Алергічні реакції: висип, свербіж, набряк Квінке, кропив’янка;
• Зміни у крові: анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз;
• Кардіоваскулярні порушення: підвищення артеріального тиску, набряки, серцева недостатність;
• Інші: слабкість, порушення зору, шум у вухах, порушення сну, зміни смаку.

Дуже рідко можливі важкі реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.

Взаємодія з іншими препаратами

Ацеклофенак може посилювати кровотечі при застосуванні з антикоагулянтами, збільшувати концентрацію дигоксину, фенитойна і літію у крові. Слід бути обережним при сполученні з гіпертензивними та діуретичними засобами, калийсберігаючими діуретиками, глюкокортикостероїдами, метотрексатом та циклоспорином.

Важливо контролювати показники крові та функцію нирок при тривалому застосуванні.

Передозування

Случаї передозування нечасті. Симптоми — головний біль, нудота, блювота, запаморочення, болі у животі. Лікування включає промивання шлунка, призначення ентеросорбентів і симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає, гемодіаліз неефективний.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, прохолодному, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Умови відпуску з аптек

Відпускається за рецептом лікаря.