Загальний опис препарату

Ацеклофенак — це сучасний нестероїдний протизапальний засіб, що належить до групи фенилуксусних кислот. Він представлений у вигляді таблеток із плівковою оболонкою по 100 мг, що призначені для перорального застосування. Таблетки мають круглу двояковипуклу форму, забарвлення — біле або майже біле, з ядром відповідного кольору при поперечному зрізі. Завдяки спеціальній формі та оболонці, препарат забезпечує швидке та ефективне всмоктування, що сприяє швидкому досягненню терапевтичного ефекту.

Фармакологічна дія

Ацеклофенак проявляє виражену анальгезуючу, протизапальну та жарознижувальну активність. Механізм дії пов’язаний із пригніченням циклооксигенази (ЦОГ) першого та другого типу, що зумовлює зниження синтезу простагландинів — медіаторів запалення та болю. Це дозволяє швидко зменшувати симптоми запалення та полегшувати стан пацієнта. При внутрішньому застосуванні ацеклофенак добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті, досягаючи максимальної концентрації через 1,25–3 години. В активній синовіальній рідині концентрація препарату досягає 57% від плазмових рівнів, при цьому час досягнення пікової концентрації у суглобовій рідині становить 2–4 години довше, ніж у крові. Об’єм розподілу — близько 25 л, при цьому понад 99% речовини зв’язується з білками плазми, переважно з альбумінами. Метаболізується в печінці, головним метаболітом є 4'-гідроксиацеклофенак. Період напіввиведення становить орієнтовно 4 години. Виводиться переважно нирками у вигляді гідроксипроізводів — понад 60%.

Показання до застосування

Ацеклофенак застосовують для симптоматичного лікування запальних захворювань опорно-рухової системи, таких як:

• остеоартроз
• ревматоїдний артрит (у тому числі псоріатичний та ювенільний)
• анкілозуючий спондилоартрит (спондиліт)
• подарги

Крім того, препарат використовується для купірування болю та запалення при:

• ревматизмі
• зубних болях
• плечелопаточному периартриті

Варто відмітити, що застосування ацеклофенаку дозволяє швидко зменшити прояви запалення і знизити больовий синдром, але не сприяє повному лікуванню хвороби.

Протипоказання

Протипоказано:

• індивідуальна непереносність або алергія на компонент препарату
• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення
• хронічні запальні захворювання кишечника (зокрема, хвороба Крона, язвений коліт)
• підозра або наявність кровотеч із травного тракту
• тяжкі патології печінки або печінкова недостатність
• вагітність у III триместрі
• нарушення кровотворення або порушення згортання крові
• грудне вигодовування
• хронічна ниркова недостатність або прогресуючі ниркові захворювання
• вікова категорія до 18 років
• післяопераційний період після аортокоронарного шунтування
• аспірінова триада (аспірінова астма, ниркові та респіраторні реакції)
• важка серцева недостатність

Обережність необхідна при: захворюваннях нирок, печінки, шлунково-кишкового тракту легкого і середнього ступеня тяжкості, бронхіальній астмі, гіпотензії, після великих оперативних втручань, а також у літніх пацієнтів та при наявності інших хронічних станів.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Ацеклофенак категорично протипоказаний у III триместрі вагітності через ризик передчасного закриття артеріальної протоки у плода та інших ускладнень. У перших двох триместрах та під час годування груддю застосовувати препарат можливо лише за призначенням лікаря, враховуючи потенційний ризик для матері і дитини.

Особливі вказівки

Під час лікування рекомендується використовувати мінімальні ефективні дози та короткий курс терапії. Необхідно регулярно контролювати функцію печінки, нирок, рівень крові та стан шлунково-кишкового тракту. Важливо уникати керування транспортними засобами і роботи, що вимагають високої концентрації уваги, особливо на початкових етапах терапії. У разі появи симптомів алергії, у тому числі висипу, свербежу, набряку або порушень дихання, слід припинити прийом і звернутися до лікаря. При тривалому застосуванні можливий розвиток анемії, тромбоцитопенії, порушень функціонування печінки і нирок. Тому слід дотримуватися рекомендацій лікаря і не перевищувати призначену дозу.

Склад препарату

Активна речовина	100 мг
Вспомогальні речовини:	кальцію стеарат, тальк, колоїдний діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, лактози моногідрат
Оболонка:	гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол-4000, титан(IV)оксид

Спосіб застосування та дози

Пероральне застосування: таблетки слід приймати цілими, запиваючи значною кількістю води. В залежності від віку та характеру захворювання, добова доза становить від 100 до 200 мг, розподілених на кілька прийомів. Зазвичай призначають по 1–2 таблетки (100 мг) один або два рази на день. Місцеве застосування: у разі використання мазі або крему — тонким шаром наносити на область запалення 3 рази на добу. Перед застосуванням слід ретельно вимити руки, уникати попадання засобу на слизові оболонки та відкриті рани.

Побічні дії

При застосуванні ацеклофенаку можливі такі побічні ефекти:

• з боку травної системи: нудота, блювота, болі в животі, диспепсія, запор або діарея, гастрит, виразки шлунка і дванадцятипалої кишки
• загальні реакції: головокружіння, слабкість, втома
• алергічні реакції: шкірні висипи, свербіж, кропив’янка, набряки
• з боку печінки: підвищення активності ферментів, гепатит
• з боку нирок: набряки, підвищення креатиніну та мочовини, гостра ниркова недостатність
• інші: підвищення артеріального тиску, серцева недостатність, бронхоспазм, кровотечі

У рідкісних випадках можливий розвиток серйозних ускладнень, таких як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, порушення крові.

Ліки та взаємодії

Ацеклофенак може посилювати ефект антикоагулянтів, тому слід контролювати показники згортання крові. Водночас, його застосування з гіпоглікемічними засобами або інсуліном потребує корекції дози. Взаємодіє з дигоксином, фенитоїном, літієм — підвищуючи їх концентрацію у крові. При поєднанні з діуретиками та іншими НПВС можливе зниження їх ефективності та підвищення ризику побічних реакцій. Застосування з глюкокортикостероїдами або антиагрегантами збільшує ризик кровотеч, тому необхідний особливий контроль.

Передозування

Випадки передозування у людей рідкісні, але при їх виникненні можлива поява симптомів: головний біль, запаморочення, нудота, блювота, болі в животі, судоми. Лікування полягає у симптоматичній терапії, промиванні шлунка, застосуванні ентеросорбентів. Специфічного антидоту не існує, гемодіаліз або форсований діурез мають обмежену ефективність.

Умови зберігання

Зберігати у прохолодному, темному місці, недоступному для дітей. Термін придатності — 3 роки.