Інструкція щодо застосування препарату Ацекардол®

Форма випуску та опис

Ацекардол® — це кишечнорастворні таблетки з обкладкою, що містять ацетилсаліцилову кислоту у дозах 50 мг, 100 мг та 300 мг. Таблетки мають круглу форму, двояковипуклу, білого або майже білого кольору, з гладкою поверхнею. На поперечному зрізі видно один шар білого або майже білого кольору. Оболонка таблетки виготовлена з целлацефату, титанового діоксиду та касторової олії, що забезпечує кишковорозчинність та захищає слизову шлунка від дії активної речовини.

Коди АТХ та фармакологічна група

Фармакологічна група: нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), антиагреганти. Основною діючою речовиною є ацетилсаліцилова кислота.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати препарат слід у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Механізм дії Ацекардол® базується на необоротному інгібуванні циклооксигенази-1 (ЦОГ-1), що призводить до зниження синтезу тромбоксана А2 — речовини, яка стимулює агрегацію тромбоцитів та звужує судини. Це забезпечує антиагрегантну та антитромботичну дію, що зменшує ризик утворення тромбів у судинах. В малих дозах препарат забезпечує тривале пригнічення агрегації тромбоцитів — до 7 діб після однократного застосування. Високі дози (>300 мг/день) мають додатковий протизапальний, жарознижувальний і знеболюючий ефект.

Показання до застосування

• Профілактика гострого інфаркту міокарда у пацієнтів з факторами ризику (наприклад, цукровий діабет, гіперліпідемія, артеріальна гіпертензія, ожиріння, куріння, похилий вік);
• Профілактика повторного інфаркту міокарда;
• Нестабільна стенокардія;
• Профілактика ішемічного інсульту (у тому числі у пацієнтів з транзиторними порушеннями мозкового кровообігу);
• Профілактика тромбоемболії після оперативних втручань на судинах (наприклад, аортокоронарне шунтування, ендартеректомія сонних артерій, стентування коронарних та сонних артерій);
• Профілактика тромбозу глибоких вен та тромбоемболії легеневої артерії і її гілок (у тому числі при тривалій іммобілізації через обширне хірургічне втручання).

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат слід приймати внутрішньо перед їжею, запиваючи великим обсягом рідини, 1 раз на добу. Тривалість терапії визначає лікар залежно від показань.

Рекомендувані дози:

• Для профілактики гострого інфаркту міокарда: 100 мг щоденно або 300 мг через день (першу таблетку розжовувати для швидшого всмоктування);
• Для профілактики повторного інфаркту та нестабільної стенокардії: 100–300 мг щоденно;
• Для профілактики ішемічного інсульту: 100–300 мг щоденно;
• Для профілактики тромбоемболії після операцій: 100–300 мг щоденно;
• Для профілактики тромбозу глибоких вен: 100 мг або 300 мг через день.

Передозування

Передозування малоймовірне через низький вміст активної речовини у формі. Однак при значному перевищенні дози можливі симптоми інтоксикації: шум у вухах, головний біль, нудота, блювання, тахікардія, порушення слуху, порушення кислотно-лужного балансу. Лікування включає промивання шлунка, прийом активованого вугілля, корекцію водно-електролітного балансу, симптоматичну терапію та проведення детоксикаційних заходів.

Лікарські взаємодії

Ацекардол® у комбінації з іншими препаратами може посилювати або знижувати їх ефекти:

• Посилення дії: гепарин, непрямі антикоагулянти, тромболітичні засоби, антиагреганти, метотрексат (>15 мг/тиждень), деякі гіпоглікемічні засоби (інсулін, сульфонілмочевина);
• Зниження ефекту: урикозуричні препарати, інгібітори АПФ, діуретики, системні глюкокортикостероїди.

Спільне застосування з препаратами, що підсилюють кровотечу, слід проводити з обережністю.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

В I триместрі вагітності застосування саліцилатів протипоказане через ризик розвитку дефектів у плода. У II триместрі — з обережністю та під контролем лікаря, у дозах не більше 150 мг/добу. У III триместрі застосування високих доз може спричинити ускладнення у плода і матері, включаючи кровотечі та порушення серцево-судинної системи. Лікарські препарати слід припинити заздалегідь перед пологами. Годування груддю рекомендується припинити, оскільки активна речовина проникає у молоко.

Побічні дії

Можливі реакції з боку різних систем організму:

• З боку травної системи: нудота, блювання, біль у животі, виразки та кровотечі з ШКТ;
• З боку крові: кровотечі, анемія;
• Алергічні реакції: висип, свербіж, набряк Квінке, кропив’янка, анафілактичний шок;
• З боку дихальної системи: бронхоспазм;
• З боку ЦНС: шум у вухах, головний біль, запаморочення.

Протипоказання

Застосування Ацекардол® протипоказане при:

• Ерозивно-язвені ураження ШКТ у фазі загострення;
• Кровотечі різної локалізації;
• Геморагічні діатези;
• Бронхіальна астма, індукована саліцилатами, або підвищена чутливість;
• Важка ниркова недостатність (КК <30 мл/хв);
• Важка печінкова недостатність (класи В і С за шкалою Чайлд-Пью);
• Хронічна серцева недостатність III–IV ступеня;
• Дитячий вік до 18 років;
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Прийом Ацекардол® слід проводити з обережністю у пацієнтів із бронхіальною астмою, сінною лихоманкою, поліпозом носа. Тривалий прийом може спричинити кровотечі, тому при необхідності оперативних втручань препарат слід відмінити заздалегідь. У разі проведення хірургічних процедур потрібно повідомити лікаря щодо прийому препарату. Високі дози можуть спричинити розвиток подагри у схильних пацієнтів.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

Протипоказаний при важкій нирковій недостатності (КК <30 мл/хв). При легких та помірних порушеннях функцій нирок застосування можливе під контролем лікаря. Важка печінкова недостатність є протипоказанням до застосування.

Умови реалізації

Препарат доступний без рецепта лікаря, але рекомендується використовувати його за призначенням та під контролем лікаря для уникнення ускладнень.

Застосування у дітей

Протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років через ризик розвитку синдрома Рейє. Для молодших пацієнтів застосування можливе лише за рекомендацією лікаря.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• G45 — транзиторні ішемічні атаки та родинні синдроми;
• I20.0 — нестабільна стенокардія;
• I21 — гострий інфаркт міокарда;
• I26 — легенева емболія;
• I63 — інфаркт мозку;
• I74 — емболія та тромбоз артерій;
• I82 — емболія та тромбоз інших вен.