Загальний опис препарату Ацекардол®

Ацекардол® — це лікарський засіб у формі кишечнорастворних таблеток, що містять ацетилсаліцилову кислоту у дозах 50 мг, 100 мг та 300 мг. Таблетки мають круглу форму, білого або майже білого кольору, покриті плівковою оболонкою для захисту слизової оболонки шлунка та забезпечення швидкого всмоктування. Вони призначені для тривалого застосування з профілактичною метою та для лікування різноманітних станів, пов’язаних із підвищеним ризиком тромбоутворення.

Склад і форма випуску

Форма випуску	Кількість таблеток у упаковці	Дозування
Кишечнорастворимі таблетки, покриті плівковою оболонкою	30 шт.	50 мг, 100 мг, 300 мг

Основною активною речовиною є ацетилсаліцилова кислота. Допоміжні речовини включають повидон низькомолекулярний, кукурудзяний крахмал, мікрокристалічну целюлозу, магнію стеарат, тальк, лактозу моногідрат, а також компоненти плівкової оболонки: целлацефат, титану диоксид, касторове масло.

Фармакологічна дія

Ацекардол® має антиплатіварну, протизапальну, жарознижувальну та знеболювальну дію. Механізм його антиагрегантної дії базується на необоротному інгібуванні циклооксигенази (ЦОГ-1), що призводить до зниження синтезу тромбоксану A2 і, відповідно, до пригнічення агрегації тромбоцитів. Це забезпечує тривалий протитромботичний ефект навіть при застосуванні малих доз і зберігається протягом 7 днів після однократного прийому. Вищі дози (>300 мг/день) мають додаткові протизапальні, жарознижувальні та анальгезуючі властивості.

Показання до застосування

• профілактика гострого інфаркту міокарда у осіб з факторами ризику (сахарний діабет, гіперліпідемія, артеріальна гіпертензія, ожиріння, куріння, похилий вік);
• профілактика повторних інфарктів міокарда;
• нестабільна стенокардія;
• профілактика ішемічного інсульту, у тому числі у пацієнтів з транзиторними порушеннями мозкового кровообігу;
• профілактика тромбоемболії після оперативних втручань і інвазивних процедур на судинах (наприклад, коронарна ангіопластика, шунтування, ендартеректомія сонних артерій);
• профілактика глибокої венозної тромбозу та тромбоемболії легеневої артерії у випадках тривалої іммобілізації або після хірургічних втручань.

Спосіб застосування, курс і дози

Ацекардол® приймати внутрішньо, перед їжею, запиваючи достатньою кількістю рідини. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта. Дозування залежить від показань:

Показання	Дозування	Особливості
Профілактика гострого інфаркту міокарда	100-300 мг/день	можна застосовувати у вигляді одноразового прийому або через день (першу таблетку краще розжовувати для швидшого всмоктування)
Профілактика повторного інфаркту міокарда, нестабільна стенокардія, ішемічний інсульт	100-300 мг/день	залежно від рекомендацій лікаря

Загалом, рекомендована доза становить 100-300 мг на добу. Тривалість застосування визначається лікарем і може бути довгостроковою для профілактики тромботичних ускладнень.

Передозування

Передозування Ацекардол® малоймовірне через низький вміст активної речовини у формі таблетки. Однак, при випадковому або навмисному перевищенні дози можливі симптоми отруєння: шум у вухах, головний біль, нудота, блювання, підвищене потовиділення, тахікардія, порушення функції нирок та інші. Лікування включає промивання шлунка, введення активованого вугілля, корекцію водно-електролітного балансу, підтримку функцій життєво важливих систем та симптоматичну терапію.

Лікарські взаємодії

Ацекардол® може посилювати дію таких препаратів:

• непрямих антикоагулянтів (у тому числі гепарину) — підвищується ризик кровотечі;
• тромболітиків і антиагрегантів — підвищується ризик кровотеч;
• метотрексату — знижується його нирковий кліренс і може виникати токсичність;
• дігоксину — знижується його виведення нирками;
• гіпоглікемічних засобів — посилюється їх дія і можливе гіпоглікемічне стан.

Також слід уникати застосування з алкоголем, оскільки це підвищує ризик кровотеч і подразнення слизової оболонки шлунка.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Застосування ацетилсаліцилової кислоти під час вагітності, особливо в перші три місяці, може бути пов’язане з ризиком розвитку у плода вроджених вад. В другому і третьому триместрах застосування допускається лише за життєвими показаннями і під контролем лікаря у мінімальних дозах. У період лактації застосування Ацекардол® слід припинити, оскільки його метаболіти проникають у грудне молоко і можуть впливати на дитину.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти включають:

• з боку травної системи: нудота, блювання, біль у животі, гастрит, виразки, кровотечі з шлунково-кишкового тракту;
• з боку системи крові: кровотечі, анемія, порушення згортання крові;
• алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив’янка, набряк Квінке, анафілактичний шок;
• з боку нервової системи: шум у вухах, головний біль, запаморочення;
• з боку дихальної системи: бронхоспазм, особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою.

При появі будь-яких небажаних реакцій застосування препарату слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

Протипоказання

Не застосовувати Ацекардол® при:

• ерозивно-язвених захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
• кровотечах різної етіології;
• геморрагичних діатезах;
• бронхіальній астмі, викликаній застосуванням саліцилатів, або при її рецидивах;
• важкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв);
• важкій печінковій недостатності;
• першому і третьому триместрах вагітності;
• гіпперчутливості до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Перед початком застосування Ацекардол® необхідно враховувати ризик бронхоспазму та алергічних реакцій, особливо у пацієнтів з астмою або поліпозом носа. У процесі тривалого застосування слід регулярно контролювати стан печінки та нирок. При плануванні хірургічних втручань за кілька днів до припинити прийом препарату для зменшення ризику кровотеч. Не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків до 18 років через ризик розвитку синдрома Рея.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

При порушеннях функції нирок (КК понад 30 мл/хв) застосування можливе з обережністю за рекомендацією лікаря. Протипоказано при важкій нирковій недостатності. Аналогічно, при важких порушеннях функції печінки застосування протипоказане, у легких випадках — з обережністю.

Умови реалізації

Ацекардол® дозволений до застосування без рецепта лікаря, але для досягнення максимальної ефективності та безпеки рекомендується консультація з фахівцем перед початком прийому.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років через ризик розвитку синдрома Рея та інших ускладнень.

Нозології (коди МКБ)

Основні показання за МКБ:

• G45 — транзиторні ішемічні атаки та родинні синдроми;
• I20.0 — нестабільна стенокардія;
• I21 — гострий інфаркт міокарда;
• I26 — легкова емболія;
• I63 — інфаркт мозку;
• I74 — емболія та тромбоз артерій;
• I82 — емболія та тромбоз інших вен.