Інструкція з застосування препарату АЦЦ® 200

Форма випуску та опис

АЦЦ® 200 — це таблетки шипучі білого кольору, круглої форми, з плоскоцилиндричним профілем та рискою на одній стороні. Ароматизовані запахом ожини, можливий легкий запах сірки. Вони швидко розчиняються у воді, утворюючи прозорий, безбарвний розчин із характерним ароматом. Таблетки мають номер 200, що позначає кількість активної речовини — ацетилцистеїну.

Склад препарату

Компонент	Кількість на 1 таблетку
Ацетилцистеїн	200 мг
Вспомогальні речовини	Лимонна кислота безводна — 558,5 мг; Натрію гідрокарбонат — 200 мг; Натрію карбонат безводний — 100 мг; Маннітол — 60 мг; Лактоза безводна — 70 мг; Аскорбінова кислота — 25 мг; Натрію сахаринат — 6 мг; Натрію цитрат — 0,5 мг; Ароматизатор ожина — 20 мг.

Клініко-фармакологічна група

Препарат належить до групи муколітичних засобів, що сприяють розрідженню мокротиння та полегшують його відхаркування.

Фармакологічна дія

АЦЦ® 200 є муколітичним препаратом, що є похідним амінокислоти цистеїну. Механізм дії полягає у руйнуванні внутрішньомолекулярних та міжмолекулярних дисульфідних зв'язків у кислому мукополісахариді мокротиння, що знижує його в’язкість та сприяє полегшенню відходження. Крім того, препарат стимулює вироблення поверхнево-активних речовин, активує мукоцилиарний кліренс, підвищуючи рухливість слизу. АЦЦ® 200 має антиоксидантну дію, нейтралізуючи активні радикали та сприяючи захисту клітин від окислювального стресу.

Показання до застосування

• Захворювання органів дихання з утворенням в'язкої, слизисто-гнійної мокротиння: бронхіт (гострий і хронічний), трахеїт, пневмонія, бронхоектатична хвороба, бронхіальна астма, ателектаз через закупорку бронхів слизовою пробкою, синусит, муковісцидоз (у комплексній терапії).
• Підготовка до бронхоскопії, бронхографії, аспіраційного дренування.
• Видалення в'язкого секрету при травмах і післяопераційних станах.
• Промивання абсцесів, гайморових пазух, носових ходів, середнього вуха, обробка свищів та операційних полів.

Спосіб застосування, режим і дози

Внутрішньо, дорослим і дітям старше 6 років — по 200 мг 2-3 рази на добу. Для дітей віком від 2 до 6 років — по 200 мг 2 рази на добу або по 100 мг 3 рази на добу. У разі інгаляційного або інтра-трахеального застосування доза, частота і тривалість курсу визначаються лікарем індивідуально.

Місцево — закапування у зовнішній слуховий прохід або носові ходи по 150-300 мг на процедуру.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Одночасне застосування АЦЦ® 200 з протикашльовими препаратами може призвести до застою мокротиння через пригнічення кашльового рефлексу. Взаємодія з антибіотиками (ампіцілін, тетрациклін, амфотерицин B) можливе через реакцію з тиоловими групами. При застосуванні з нітрогліцерином можливе значне зниження артеріального тиску та головний біль. З карбамазепіном — зниження концентрації останнього у крові.

АЦЦ® 200 також нейтралізує токсичну дію парацетамолу та може впливати на результати лабораторних аналізів, таких як визначення саліцилатів і кетонів у сечі.

Застосування під час вагітності та лактації

Вагітним застосовувати препарат можливо лише за призначенням лікаря, після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику. Препарат протипоказаний під час грудного вигодовування.

Побічні реакції

• Алергічні реакції: кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.
• З боку нервової системи: головний біль, шум у вухах.
• З боку серцево-судинної системи: тахікардія, зниження артеріального тиску, кровотечі.
• З боку дихальної системи: бронхоспазм, диспное.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, больові відчуття у животі, стоматит.
• Загальні реакції: підвищення температури тіла.

Протипоказання

• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення.
• Кровохаркання та легеневі кровотечі.
• Період грудного вигодовування.
• Дитячий вік до 2 років.
• Індивідуальна підвищена чутливість до ацетилцистеїну.

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем. При бронхіальній астмі потрібен контроль мокротиння та дренаж. Враховувати можливий ризик виникнення алергічних реакцій через непереносимість гістаміну. Не рекомендується застосовувати при виразковій хворобі в період загострення та у пацієнтів з печінковою або нирковою недостатністю без рекомендації лікаря.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій печінки та нирок

АЦЦ® 200 слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з захворюваннями печінки та нирок, під контролем лікаря.

Застосування у дітей

У дітей віком від 2 до 6 років — по 200 мг 2 рази на добу або по 100 мг 3 рази. Дітям старше 6 років — по 200 мг 2-3 рази залежно від стану. У новонароджених і немовлят застосовують лише у разі життєвих показань під строго лікарським контролем.

Коди МКБ

E84 — Кистозний фіброз
J01 — Гострий синусит
J04.1 — Гострий трахеїт
J05 — Гострий обструктивний ларингіт і круп
J15 — Бактеріальна пневмонія
J20 — Гострий бронхіт
J32 — Хронічний синусит
J37.1 — Хронічний ларинготрахеїт
J42 — Хронічний бронхіт неуточнений
J45 — Астма
J47 — Бронхоектатична хвороба
J98.1 — Легеневий колапс (в тому числі ателектаз)

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення — SANDOZ d.d.
Виробник — HERMES PHARMA Ges.m.b.H.