Інструкція з застосування препарату АЦЦ® (Ацетилцистеїн)

Форма випуску та опис

Препарат АЦЦ® представлений у вигляді гранул для приготування розчину для перорального застосування. Основна форма — апельсинові гранули, білого кольору, однорідні, без комков, з характерним запахом апельсина. У пачці міститься 20 пакетиків по 3 г кожний, що забезпечує зручність дози та збереження препарату.

Хімічний склад та код АТХ

Клініко-фармакологічна група

Муколітичний препарат. Препарат належить до фармакологічної групи муколітичних засобів, що застосовуються для лікування захворювань дихальної системи.

Фармакологічна дія

АЦЦ® є муколітичним засобом, похідним амінокислоти цистеїну. Його дія спрямована на розрізання дисульфідних зв'язків у мукополісахаридах мокроти, що зменшує її в'язкість і сприяє легшому відходженню. Препарат підсилює секрецію менш в'язких салімуцинов у бокалових клітинах, стимулює мукоцилиарний кліренс, а також знижує адгезію бактерій до епітелію дихальних шляхів. Механізм дії: ацетилцистеїн руйнує внутрішньомолекулярні дисульфідні зв'язки, що приводить до деполяризації мукопротеїнів і зниження їхньої в'язкості. Також препарат стимулює вироблення поверхнево-активних речовин, що покращує функцію легень. Крім того, він має антиоксидантні властивості, нейтралізуючи вільні радикали та захищаючи клітини від оксидативного стресу. Ацетилцистеїн сприяє синтезу внутріклітинного глутатіону, що є ключовим антиоксидантом і цитопротектором, а також використовується як антидот при отруєнні парацетамолом.

Показання до застосування

• Захворювання дихальних шляхів із утворенням в'язкої та слизисто-гнійної мокроти: острий і хронічний бронхіт, трахеїт при бактеріальній і вірусній інфекції, пневмонія, бронхоектаз, бронхіальна астма.
• Ателектаз через закупорку бронхів слизовою пробкою.
• Синусити для полегшення відходження секрету.
• Муковісцидоз у складі комплексної терапії.
• Підготовка до бронхоскопії, бронхографії, аспіраційного дренування.
• Видалення в'язкого секреції при посттравматичних та післяопераційних станах.
• Промивання абсцесів, носових ходів, гайморових пазух, середнього вуха, обробка свищів і операційних полів при хірургічних втручаннях.

Спосіб застосування, дози та курси лікування

Внутрішньо

Дорослим та дітям старше 6 років призначають по 200 мг 2-3 рази на добу. Для дітей віком від 2 до 6 років — по 200 мг 2 рази на добу або по 100 мг 3 рази на добу. Точна доза та тривалість курсу визначаються лікарем індивідуально, залежно від стану пацієнта.

Інгаляційно та інтра-трахеально

Дозування, частота застосування та тривалість лікування встановлюються лікарем індивідуально, залежно від стану пацієнта.

Місцево

Закапують у зовнішній слуховий прохід або носові ходи по 150–300 мг на одну процедуру.

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування АЦЦ® з протикашльовими препаратами може спричинити застій мокроти через пригнічення кашльового рефлексу. Взаємодіє з антибіотиками (тетрациклін, ампіцилін, амфотерицин В) через сульфгідрильні групи. Спільне застосування з нітрогліцерином може викликати значне зниження артеріального тиску та головний біль. При застосуванні з карбамазепіном можливо зниження концентрації останнього. Ацетилцистеїн також нейтралізує токсичні ефекти парацетамолу і може впливати на результати лабораторних аналізів, таких як визначення саліцилатів та кетонів у сечі.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Призначення АЦЦ® вагітним можливе лише за суворим показанням і після оцінки співвідношення користі для матері та потенційного ризику для плода. В період лактації застосування протипоказане.

Побічні дії

Можливі алергічні реакції: кропив’янка, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції. З боку нервової системи — головний біль. Звук у вухах. З боку серцево-судинної системи — тахікардія, зниження артеріального тиску, кровотечі. З боку дихальної системи — бронхоспазм, диспное. З боку шлунково-кишкового тракту — нудота, блювання, діарея, біль у животі, диспепсія. Можливі реакції загального характеру — підвищена температура.

Протипоказання

• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки в фазі загострення
• Кровохарканння, легеневі кровотечі
• Період лактації
• Дитячий вік до 2 років
• Індивідуальна чутливість до ацетилцистеїну

Особливі вказівки

Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем. При бронхіальній астмі необхідно забезпечити дренаж мокроти. Важливо дотримуватися інтервалу між застосуванням ацетилцистеїну та антибіотиків — не менше 1-2 годин. У пацієнтів з печінковою та нирковою недостатністю потрібно застосовувати з обережністю.

Особливості застосування при порушеннях функції нирок і печінки

У пацієнтів з хворобами нирок або печінки необхідно контролювати стан і застосовувати препарат з обережністю, під наглядом лікаря.

Застосування у дітей

Для дітей віком від 6 років рекомендована доза — по 200 мг 2-3 рази на добу. Вік від 2 до 6 років — по 200 мг 2 рази або по 100 мг 3 рази на добу. У новонароджених застосовують лише за життєвими показаннями, під строгим контролем лікаря — по 10 мг/кг ваги дитини.

Нозологія (класифікація МКБ)

Захворювання, при яких застосовується препарат:

• Код E84 — Кістозний фіброз
• Код J01 — Острий синусит
• Код J04.1 — Острий трахеїт
• Код J05 — Острий обструктивний ларингіт і круп
• Код J15 — Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках
• Код J20 — Острий бронхіт
• Код J32 — Хронічний синусит
• Код J37.1 — Хронічний ларинготрахеїт
• Код J42 — Хронічний бронхіт неуточнений
• Код J45 — Астма
• Код J47 — Бронхоектаз
• Код J98.1 — Легеневий коллапс (у т.ч. ателектаз)
• Код Z51.4 — Підготовчі процедури для подальшого лікування або обстеження

Виробник та реєстраційне посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення — SANDOZ d.d. (Словенія). Виробник — LINDOPHARM GmbH (Німеччина).

Примітки

Перед застосуванням АЦЦ® необхідно проконсультуватися зі спеціалістом. Лікар визначає індивідуальні дози і тривалість лікування, враховуючи стан здоров’я та особливості захворювання.