Інструкція щодо застосування препарату АЦЦ®

Форма випуску та опис

АЦЦ® доступний у формі гранул для приготування розчину для внутрішнього застосування. Виглядає як однорідні, білі гранули з запахом лимона та меду, без сторонніх механічних домішок та агломератів. При просіюванні через сито з отвором 1,5 мм частки не залишаються. У пакуванні по 6 або 18 пакетів, кожен з яких містить по 3 грами гранул.

Хімічна структура та активна речовина

Діюча речовина: ацетилцистеїн — муколітичний препарат, що є похідним амінокислоти цистеїну.

Код за системою ATX

R05CB01 — ацетилцистеїн

Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія

• Група: муколітичні засоби
• Фармакотерапевтична група: муколітичні препарати

АЦЦ® має муколітичну дію, що полягає у зниженні в'язкості мокротиння та сприянні її відходженню. Механізм дії полягає у розриві внутрішньомолекулярних та міжмолекулярних дисульфідних зв'язків у мукополісахаридах мокротиння, що зменшує його в'язкість та покращує реологічні властивості. Препарат стимулює вироблення поверхнево-активних речовин, активує мукоцилиарний кліренс, підвищує секрецію менш в'язких сіаломукопротеїнів та знижує адгезію бактерій до клітин епітелію бронхів. Крім того, ацетилцистеїн має антиоксидантний ефект, нейтралізуючи вільні радикали та токсини.

Показання до застосування

• Захворювання органів дихання з утворенням густого та слизово-гнійного мокротиння: бронхіт гострий та хронічний, трахеїт, пневмонія, бронхоектаз, бронхіальна астма, ателектаз через закупорку бронхів слизовою пробкою, синусит (для полегшення відходження секрету), муковісцидоз (у комплексній терапії).
• Підготовка до бронхоскопії, бронхографії, аспіраційного дренування.
• Виведення в'язкого секрету при посттравматичних та післяопераційних станах.
• Для промивання абсцесів, гайморових пазух, носових ходів, середнього вуха, обробки свищів, при операціях на порожнинах носа і сосцевидному відростку.

Спосіб застосування, курс і дози

Внутрішньо дорослим та дітям старше 6 років — по 200 мг 2-3 рази на добу. Дітям віком від 2 до 6 років — по 200 мг 2 рази або по 100 мг 3 рази на добу. Для дітей молодше 2 років застосування можливе тільки за життєвими показаннями під суворим контролем лікаря, у дозі 10 мг/кг.

При інгаляційному та інтрабронхіальному застосуванні дозу, частоту та тривалість курсу визначає лікар індивідуально. Місцева терапія — закапування у зовнішній слуховий прохід та носові хід — по 150-300 мг на процедуру.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Може посилювати застій мокротиння при одночасному застосуванні з противокашльовими засобами через пригнічення кашльового рефлексу.
• Взаємодіє з антибіотиками (ампіцилін, тетрациклін, амфотерицин В) через тиолову групу ацетилцистеїну.
• Може знижувати ефективність нитрогліцерину, викликаючи зниження артеріального тиску.
• Можливе зниження концентрації карбамазепіну при одночасному застосуванні.
• Знижує токсичний ефект парацетамолу, застосовується як антидот при отруєнні.

Показання до застосування під час вагітності та годування груддю

У разі необхідності застосування під час вагітності — слід зважити співвідношення потенційної користі для матері та можливого ризику для плоду. Застосування у період лактації заборонено.

Побічні реакції

• Алергічні реакції: кропив’янка, шкірна висипка, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, набряк обличчя.
• З боку нервової системи: головний біль, шум у вухах.
• З боку серцево-судинної системи: тахікардія, зниження артеріального тиску.
• З боку дихальної системи: бронхоспазм, диспное.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея, біль у животі, диспепсія.
• Інші: підвищена температура тіла (пірексія).

Протипоказання

• Язвена хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення.
• Кровохаркання, легеневе кровотеча.
• Період лактації (грудне вигодовування).
• Дитячий вік до 2 років.
• Гіперчутливість до ацетилцистеїну.

Особливі вказівки

Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем. У пацієнтів з бронхіальною астмою потрібно забезпечити дренаж мокротиння. При язвено-виразкових захворюваннях — застосовувати з обережністю. Необхідно дотримуватися правильного режиму застосування, враховуючи шлях введення та форму випуску.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

У пацієнтів з нирковою недостатністю застосовувати з обережністю. Аналогічно при захворюваннях печінки — з ретельним контролем лікаря.

Застосування у дітей

У дітей старше 6 років — по 200 мг 2-3 рази на добу. Від 2 до 6 років — по 200 мг 2 рази або по 100 мг 3 рази. Введення у віці до 2 років можливе лише за життєвими показаннями під контролем лікаря, у дозі 10 мг/кг.

Класифікація за МКБ

Код МКБ	Захворювання
E84	Кістозний фіброз
J01	Гострий синусит
J04.1	Гострий трахеїт
J05	Гострий обструктивний ларингіт
J15	Бактеріальна пневмонія
J20	Гострий бронхіт
J32	Хронічний синусит
J37.1	Хронічний ларингітотрахеїт
J42	Хронічний бронхіт, неуточнений
J45	Астма
J47	Бронхоектаз
J98.1	Легеневий коллапс (ателектаз)

Власник реєстраційного посвідчення

SANDOZ d.d.

Виробник

LINDOPHARM GmbH