Абиратерон НВ таблетки 250 мг 120 шт.
Ціна: 0 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 250 мг |
| В упаковке | 120 шт. |
| Код товара | 00-00003828 |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Исследовательский Институт Химического Разнообразия ЗАО |
| Страна | Россия |
Інструкція щодо застосування препарату Абіретерон НВ
Форма випуску
Таблетки білого або майже білого кольору, овальні, двояковипуклі.
Кількість у упаковці: 120 таблеток у полімерній банці або картонній пачці.
Опис
Кожна таблетка містить абиратерона ацетат 250 мг. Вспомогальні речовини включають лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, кроскармелозу натрію, повидон (К-30), натрію лаурилсульфат, магнію стеарат та колоїдний діоксид кремнію.
Класифікація
Коди АТХ: L02BX03
Клініко-фармакологічна група: Антиандрогенні препарати з протипухлинною активністю.
Фармакологічна група: Інші антагоністи гормонів і їх аналоги.
Фармакологічна дія
Абіратерон — це селективний інгібітор ферменту CYP17, який необхідний для біосинтезу андрогенів у яєчках, наднирниках та клітинах пухлини простати. Він має стероїдну структуру та проявляє антиандрогенну активність, знижуючи рівень тестостерону та інших андрогенів у крові.
Терапія абіратероном у поєднанні з преднізолоном зменшує концентрацію тестостерону до рівнів, що не визначаються стандартними методами. Це сприяє зупиненню росту та поширенню ракових клітин у хворих із метастатичним кастрационно-резистентним раком передміхурової залози.
Показання до застосування
Абіретерон НВ призначений для лікування метастатичного кастрационно-резистентного раку передміхурової залози у комбінації з преднізолоном.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат призначений для внутрішнього застосування.
Рекомендувана доза: 1000 мг (1 таблетка) один раз на добу, за 1 годину до їжі або через 2 години після їжі.
Тривалість лікування: визначається лікарем відповідно до клінічного стану пацієнта.
При появі ознак гепатотоксичності (збільшення активності АЛТ у 5 разів та більше або підвищення рівня білірубіну у 3 рази та більше від ВГН) слід негайно припинити лікування та контролювати функцію печінки. Після нормалізації показників можна повторно розпочати терапію з низької дози (500 мг/добу). В разі важких порушень функції печінки (активність АЛТ у 20 разів вище норми) препарат слід скасувати без подальшого застосування.
Лікарські взаємодії
При спільному застосуванні з преднізолоном, абіратерон може підвищувати рівень деяких препаратів, метаболізованих за допомогою CYP2D6, таких як декстрометорфан, метопролол, пропранолол, ризперидон. Необхідний ретельний моніторинг та корекція доз.
Абіратерон є субстратом CYP3A4. Сильні інгібітори (кетоконазол, ітраконазол, кларитроміцин тощо) та індуктори (фенитоїн, карбамазепін, рифампіцин тощо) слід застосовувати з обережністю, можливо, зі зміною доз.
Застосування у період вагітності та лактації
Абіретерон не призначений для застосування жінкам. Вагітним та жінкам репродуктивного віку слід уникати контакту з препаратом та використовувати засоби контрацепції. Не відомо, чи проникає препарат у грудне молоко, тому рекомендується припинити грудне вигодовування під час лікування.
Побічні дії
- З боку печінки: гепатотоксичність, підвищення активності АЛТ, АСТ і рівня білірубіну.
- З боку сечовивідної системи: інфекції сечовивідних шляхів, гематурія.
- З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, серцева недостатність, тахікардія, фібриляція передсердь.
- З боку травної системи: диспепсія.
- З боку опорно-рухового апарату: переломи, особливо у пацієнтів з остеопорозом.
- Інші: периферичні набряки, недостатність функції надниркових залоз, алергічний альвеоліт (рідко), зміни лабораторних показників (гіпокаліємія, гіпертригліцеридемія).
Протипоказання
- Тяжке порушення функції печінки
- Вік до 18 років
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
Особливі вказівки
Перед початком лікування слід усунути гіпокаліємію та гіпертензію. Під час терапії регулярно контролювати рівень АЛТ, АСТ, білірубіну, функцію нирок і стан серцево-судинної системи.
При розвитку ознак порушення функції печінки — негайно припинити застосування препарату та провести відповідне лікування.
Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з фракцією викиду лівого шлуночка менше 50% або з важкою серцевою недостатністю.
Коди МКБ
C61 — злоякісне новоутворення передміхурової залози
Виробник та реєстраційна інформація
Власник реєстраційного посвідчення: NewVac OOO
Виробництво: ISSLEDOVATELSKII INSTITUT KHIMICHESKOGO RAZNOOBRAZIYA AO
Важливо
Перед застосуванням препарату Абіретерон НВ необхідно проконсультуватися зі спеціалістом для визначення показань і протипоказань, а також для підбору оптимальної дози і режиму лікування.