Абиратерон-ТЛ таблетки 250 мг 120 шт.
Ціна: 0 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 250 мг |
| В упаковке | 120 шт. |
| Код товара | 00-00008199 |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Технология лекарств |
| Страна | Россия |
Інструкція щодо застосування препарату Абиратерон-ТЛ
Форма випуску
Таблетки, білого або майже білого кольору, овальні, двояковипуклі, допускається мраморність поверхні. Кожна таблетка містить абіратерона ацетат 250 мг.
Вспомогальні речовини: лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, повидон K25, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.
Упаковки: контурні ячейкові (10 шт.), картонні коробки; банки полімерні (120 шт.), картонні коробки.
Клініко-фармакологічні групи
Антиандрогенні препарати з протипухлинною активністю.
Код АТХ: L02BX03
Діюча речовина
Абіратерона ацетат
Фармако-терапевтична група
Інгібітори інших гормональних агентів та їх аналогів.
Фармакологічна дія
Абіратерон — селективний інгібітор ферменту CYP17, що бере участь у біосинтезі андрогенів в яєчках, наднирниках та пухлинних клітинах простати. Інгібування CYP17 призводить до зниження рівнів тестостерону та інших андрогенів у крові, що є ключовим для лікування кастраційно-резистентного раку простати.
Препарат має антиандрогенну активність і застосовується для зниження рівня андрогенів у пацієнтів із метастатичним раком простати, що резистентний до кастрації.
Показання до застосування
- Лікування метастатичного кастраційно-резистентного раку простати в комбінації з преднізолоном.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат призначений для внутрішнього прийому. Рекомендується вживати 1000 мг (4 таблетки по 250 мг) один раз на добу за 1 годину до їжі або через 2 години після їжі, у поєднанні з низькими дозами преднізолону.
При розвитку гепатотоксичності (підвищення активності АЛТ у 5 разів і більше або підвищення рівня білірубіну у 3 рази і більше) терапію слід припинити до нормалізації функціональних показників печінки. Після нормалізації дозу можна зменшити до 500 мг на добу. При подальшому розвитку симптомів гепатотоксичності терапія має бути припинена без повторного застосування.
Для пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок необхідна консультація лікаря перед початком лікування.
Лікарське взаємодія
Абіратерон може посилювати ефекти препаратів, що метаболізуються за участю CYP2D6, таких як декстрометорфан, метопролол, пропранолол. При спільному застосуванні з сильними інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавир, кетолоназол тощо) рекомендується знизити дозу абіратерону.
Треба враховувати можливість підвищення концентрації препаратів із вузьким терапевтичним індексом.
Протипоказання
- Тяжке порушення функції печінки.
- Вік до 18 років.
- Підвищена чутливість до абіратерону.
Особливі вказівки
- Перед початком лікування необхідно контролювати функцію печінки та рівень ферментів.
- При появі симптомів ураження печінки потрібно негайно припинити застосування препарату.
- Рекомендується регулярно контролювати рівень електролітів (особливо калію), артеріальний тиск та функцію серця.
- У пацієнтів із порушеннями серцево-судинної системи (серцева недостатність, ішемічна хвороба серця) застосування можливе тільки під наглядом лікаря.
Нозологія (коди МКБ)
C61 — Злоякісне новоутворення простати.
Інструкція по застосуванню
Для лікування метастатичного раку простати, що резистентний до кастрації, у комбінації з преднізолоном. Дозування та режим застосування визначаються лікарем залежно від стану пацієнта. Необхідно дотримуватись рекомендацій щодо контролю функції печінки та електролітів під час лікування.
Власник реєстраційного посвідчення
ТехноЛоджикіа Ліки ТОВ (Росія)
Застереження
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Не застосовувати у випадках тяжких порушень функції печінки, у пацієнтів молодше 18 років або при підвищеній чутливості до компонента.
Під час лікування слід регулярно контролювати функцію печінки та рівень електролітів. При появі ознак ураження печінки терапія повинна бути припинена. Важливо дотримуватись рекомендацій щодо уникнення випадкового контакту з препаратом у жінок репродуктивного віку.