Абактал® (Abaktal) – сучасний антибіотик групи фторхінолонів

Форма випуску та склад

Препарат доступний у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, по 400 мг. У одній пачці міститься 10 таблеток у блистері. Таблетки мають овальну форму, колір від білого до легкого жовтуватого, двояковипуклі.

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Пефлоксацил мезилат дигідрат	558,5 мг (що відповідає 400 мг пефлоксацину)
Вспомогательні речовини	Лактоза моногідрат, кукурудзяний крахмал, повидон, карбоксиметилкрахмал натрію, тальк, колоїдний діоксид кремнію безводний, магнію стеарат
Оболонка	Гіпромеллоза, титан диоксид, тальк, макрогол 400, карнаубський віск

Клініко-фармакологічна група

Препарат належить до групи антибактеріальних засобів групи фторхінолонів. Його код за АТХ – J01MA03.

Фармакологічна дія

Абактал® є широкоспектральним противомікробним препаратом групи фторхінолонів. Механізм його дії полягає у бактерицидному впливі, що реалізується шляхом інгібування ДНК-гірази бактерій, що призводить до порушення реплікації та пошкодження ДНК мікроорганізмів. Крім того, препарат впливає на процеси синтезу РНК і білків у бактеріях.

Препарат активний щодо широкого спектра бактерій, у тому числі грамотрицальних та грамотоложних штамів. Ефективний проти бактерій у стадії поділу та у стані спокою, а також у внутрішньоклітинних формах. Зокрема, до чутливих бактерій належать Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp. та інші.

Показання до застосування

• Лікування інфекційно-запальних захворювань, спричинених чутливими до пефлоксацину мікроорганізмами:
  • інфекції печінки та жовчовивідних шляхів;
  • сепсис і бактеріальний ендокардит;
  • стафілококовий менінгіт та менінгіт, викликаний грамотрицательною флорою;
  • інфекції кісток і суглобів;
  • інфекції нижніх дихальних шляхів;
  • інфекції ЛОР-органів;
  • інфекції сечовивідних шляхів;
  • інфекції черевної порожнини;
  • гінекологічні інфекції;
  • інфекції шкіри і м’яких тканин;
  • захворювання, що передаються статевим шляхом.
• Профілактика та лікування ускладнень після хірургічних втручань.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування та режим застосування визначаються індивідуально залежно від локалізації інфекції, її тяжкості та чутливості мікроорганізмів.

Пероральний прийом

Загальна добова доза становить 800 мг, яку слід приймати у два рівних прийоми по 400 мг. Тривалість терапії залежить від характеру захворювання та відповіді пацієнта.

Внутрішньовенне введення

При тяжких формах інфекцій препарат вводиться внутрішньовенно капельно: перша доза – 800 мг, далі – по 400 мг кожні 12 годин. У разі порушення функції нирок легкого ступеня рекомендується вводити по 400 мг раз на добу, при більш виражених порушеннях – кожні 36 годин.

Для пацієнтів з ураженнями печінки разова доза становить 8 мг/кг маси тіла, тривалість інфузії – 1 годину. Частота введення залежить від стану: при жовтяниці – один раз на добу, при асциті – раз на 36 годин, при їх поєднанні – раз на 48 годин.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1,2 г.

Лікарські взаємодії

• При спільному застосуванні з аміноглікозидами спостерігається синергічний ефект проти Pseudomonas aeruginosa.
• Взаємодія з непрямими антикоагулянтами може спричинити їх посилене дія.
• Абсорбція пефлоксацину знижується при прийомі з антацидами, що містять алюміній або магній.
• При одночасному застосуванні з циметидином спостерігається збільшення періоду напіввиведення препарату.
• Пефлоксацин може впливати на ферменти системи цитохрома Р450, що призводить до уповільнення метаболізму теофілліну і підвищення його концентрації в крові.
• Не рекомендується змішувати з розчинами, що містять іони хлору, через можливе випадання осаду.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до пефлоксацину або інших фторхінолонів.
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Період вагітності та лактації.
• Дитячий та підлітковий вік до 15 років.
• Значні порушення функції печінки.

Особливі вказівки

З обережністю застосовують у пацієнтів із судорожним синдромом, епілепсією, порушеннями мозкового кровообігу, атеросклерозом судин головного мозку. В період лікування рекомендується уникати ультрафіолетового випромінювання через можливість фотосенсибілізації.

При необхідності можливо комбіноване застосування з іншими антибіотиками, зокрема β-лактамами та рифампіцином, для зменшення ризику розвитку резистентності.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції нирок

Дозування коригується відповідно до ступеня порушення. У разі легких порушень рекомендується приймати по 400 мг раз на добу, при більш важких – кожні 36 годин.

При порушеннях функції печінки

З обережністю, під контролем лікаря. Вибір дози залежить від ступеня ураження печінки.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей та підлітків до 15 років через ризик розвитку ускладнень з суглобами та хрящовою тканиною.

Класифікація за МКБ

Препарат застосовується при різних бактеріальних інфекціях, зокрема:

• A40 – Стрептококовий сепсис
• A41 – Інший сепсис
• J01 – Острый синусит
• J15 – Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках
• N10 – Острий тубулоинтерстиціальний нефрит (пієлонефрит)
• І інші відповідні коди.

Виробник

Заявник реєстраційного посвідчення – компанія-засновник, яка забезпечує виробництво та контроль якості препарату згідно з нормативами.

Перед застосуванням Абактал® необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення показань, режиму лікування та можливих протипоказань.