5-Фторурацил-Эбеве концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл флакон 5 мл 5шт.

Виробник: EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]
Артикул: 5-ftoruracil-ebeve_koncentrat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_
Наявність: Наявність невідома

371грн.

Кількість

Інструкція з медичного застосування препарату 5-Фторурацил-Ебеве

Загальна інформація

Форма випуску: концентрат для приготування розчину для інфузій, 1 г/20 мл, 5 г/100 мл, 250 мг/5 мл, 500 мг/10 мл у ампулах та флаконах.

Опис: Концентрат безбарвний або злегка жовтуватий, прозорий, без сторонніх частинок. Виготовляється у вигляді стерильних ампул і флаконів, призначених для внутрішньовенного введення.

Коди АТХ: L01BC02 – Фторурацил

Клініко-фармакологічні групи: Противоопухолевий препарат, антиметаболіт.

Діюча речовина: фторурацил.

Фармако-терапевтична група: Противоопухолевий засіб, антиметаболіт.

Умови зберігання: У захищеному від світла місці за температури не вище 25°C. При утворенні осаду при низьких температурах розчин слід нагріти до 60°C, енергійно струсити і охолодити до кімнатної температури. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності: 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Фторурацил — антиметаболіт урацила, який при потраплянні в тканини перетворюється в активний метаболіт фторуридинмонофосфат. Цей метаболіт є конкурентним інгібітором ферменту тимідилатсинтетазу, що бере участь у синтезі нуклеїнових кислот. Внаслідок цього препарат порушує синтез ДНК і сприяє формуванню структурно неправильних РНК, що призводить до пригнічення поділу пухлинних клітин. Активні метаболіти локалізуються всередині клітин і мають цитотоксичну дію, пригнічуючи проліферацію злоякісних новоутворень.

Показання до застосування

Рак товстої і прямої кишки
Рак молочної залози
Рак стравоходу
Рак шлунка
Рак підшлункової залози
Первинний рак печінки
Рак яєчників
Рак шийки матки
Рак сечового міхура
Злоякісні пухлини голови і шиї
Рак простати
Рак наднирників
Рак статевого члена
Карциноїд

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат вводять внутрішньовенно шляхом струминного введення або повільної інфузії, внутрішньоартеріально або через порожнину. Режими застосування залежать від клінічної ситуації та вибираються відповідно до протоколів лікування.

Доза: 500 мг/м² або 12-13,5 мг/кг щоденно протягом 3-5 днів, з інтервалом між курсами 4 тижні.
Альтернативний режим: 600 мг/м² або 15 мг/кг один раз на тиждень, всього 6-10 доз.
Комбіновані схеми: 600 мг/м² у 1-й і 8-й дні в/в у комбінації з іншими цитостатиками.
Постійна інфузія: 1 г/м² на добу протягом 96-120 годин у вигляді капельної внутрішньовенної інфузії.

При застосуванні з кальцію фолінатом дозу фторурацилу зазвичай зменшують на 25-30%. Точна схема призначення визначається лікарем у залежності від стану пацієнта.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, діарея, стоматит, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, пригнічення функції кісткового мозку (тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз).

При передозуванні необхідно контролювати кровотворення протягом не менше 4 тижнів, проводити симптоматичну терапію. Специфічного антидоту до фторурацилу не існує.

Лікарські взаємодії

Кальцію фолінат підсилює терапевтичну і токсичну дію фторурацилу.
Комбінації з іншими цитостатиками та інтерфероном-альфа можуть збільшувати як ефективність, так і токсичність.
Довгострокове застосування з митоміцином C може спричинити гемолітичний уремічний синдром.
Одночасний прийом з соривудином може викликати виражену лейкопенію, що іноді закінчується летальним результатом.
Фторурацил не слід застосовувати після або разом з терапією аминофеназоном, фенилбутазоном, сульфонамідами.
Можливе посилення активності при застосуванні з гризеофульвином, ізониазидом і дисульфірамом.

При необхідності призначення препаратів у поєднанні слід ретельно контролювати стан пацієнта.

Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні

Протипоказано: вагітність і годування груддю, оскільки препарат може спричинити негативний вплив на плід і новонародженого.

Побічні дії

З боку кровотворної системи: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія.
З боку травної системи: нудота, блювання, стоматит, гастрит, діарея, кровотечі з ЖКТ.
З боку серцево-судинної системи: рідко – болі в серці, аритмії, інфаркт.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, порушення координації, сплутаність свідомості.
З боку зору і шкіри: світлобоязнь, сухість шкіри, алопеція, фотосенсибілізація.
Інші: алергічні реакції, лихоманка, тромбофлебіт, носові кровотечі, слабкість.

При появі будь-яких побічних ефектів слід повідомити лікаря та при необхідності коригувати лікування.

Протипоказання

Підвищена чутливість до фторурацилу або будь-яких компонентів препарату.
Вагітність і годування груддю.
Виражена лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.
Вогнищевий стоматит, виразки слизової оболонки ЖКТ, псевдомембранозний ентероколіт.

З обережністю застосовують при порушеннях функцій печінки і нирок, а також при гострих інфекційних захворюваннях.

Особливі застереження

Препарат є цитотоксичним, тому при роботі з ним потрібно дотримуватися заходів безпеки.
У разі появи стоматиту або діареї лікування слід припинити до їх зникнення.
Дозування зменшується при низькій масі тіла, після операцій, при порушеннях функцій печінки або нирок.
Необхідний регулярний моніторинг крові, функцій печінки та стану ротової порожнини.
Мужчинам і жінкам репродуктивного віку під час лікування і протягом 3 місяців після нього слід застосовувати ефективні методи контрацепції.
Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами може бути, тому рекомендується утриматися від керування автомобілем та роботи з потенційно небезпечними механізмами під час лікування.

Застосування при порушеннях функцій нирок

З обережністю. Необхідно зменшити початкову дозу на 1/3 або 1/2 у разі ниркової недостатності.

Застосування при порушеннях функцій печінки

З обережністю. Необхідно зменшити початкову дозу на 1/3 або 1/2 при печінковій недостатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Міжнародні класифікації (МКБ)

Коди МКБ включають різні види злоякісних новоутворень, такі як C15, C16, C18, C19, C20, C22, C25, C49.0, C50, C53, C56, C60, C61, C67, E34.0.

Виробник

EBEWE PHARMA Ges.m.b.H Nfg KG (Австрія).

Видео

Характеристики
Бренд	EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]
Дозировка	50 мг/мл
Категория	Препараты для лечения онкологических заболеваний
Код товара	8756309
Страна	Австрия
Форма выпуска	концентрат
Форма отпуска	по рецепту