Микофенолата мофетил таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 50 шт. Озон
Ціна: 1427 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 500 мг |
| В упаковке | 50 шт. |
| Код товара | ВФ-00011899 |
| Категория | Лекарства для иммунитета |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Озон ООО |
| Страна | Россия |
Мікофенолату мофетил – детальний опис та інструкція з застосування
Загальна інформація
Мікофенолату мофетил — це сучасний імуносупресивний препарат, що використовується для запобігання відторгнення трансплантатів після органних операцій. Входить до фармакотерапевтичної групи імунодепресивних засобів. Діючий компонент — мікофенолату мофетил, що є естером мікрофенолової кислоти (МФК).
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, розміром 500 мг. Доступні у пакетах по 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 або 300 штук.
| Об'єм | Кількість у пакеті |
|---|---|
| 10 шт. | Ячейкові контурні упаковки або картонні пачки |
| 25 шт. | Ячейкові контурні упаковки або картонні пачки |
| 30 шт. | Ячейкові контурні упаковки або картонні пачки |
| 50 шт. | Банки у картонних упаковках |
Фармакологічна дія
Мікофенолату мофетил є мощним селективним інгібітором інозинмонофосфатдегідрогенази (ІМФДГ), що грає ключову роль у синтезі гуанінових нуклеотидів de novo. Це сприяє пригненню проліферації Т- та В-лімфоцитів, які дуже залежні від синтезу пуринових нуклеотидів, тоді як інші клітини здатні використовувати альтернативні шляхи метаболізму.
Механізм дії полягає у структурній імітації кофакторів та катализуючих молекул, що забезпечує блокування біосинтезу гуанінових нуклеотидів, що необхідні для клітинного поділу та функціонування імунної системи.
Показання до застосування
- Профілактика острого відторгнення трансплантату у пацієнтів після аллогенної пересадки органів у комбінації з циклоспорином та глюкокортикостероїдами:
- після пересадки нирки у дорослих та дітей з площею поверхні тіла > 1,5 м2
- після пересадки серця у дорослих
- після пересадки печінки у дорослих
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймається внутрішньо у складі комплексної терапії з циклоспорином і глюкокортикостероїдами. Режим дозування та тривалість курсу визначає лікар індивідуально, залежно від типу трансплантату, віку й маси тіла пацієнта.
Зазвичай рекомендована доза — 500 мг один раз на добу для дорослих та підлітків старше 14 років з площею поверхні тіла > 1,5 м2. Перед початком терапії необхідно провести оцінку функціонального стану нирок, печінки та визначити рівень імунологічної активності.
Дозування може коригуватися залежно від фармакокінетичних показників та клінічної відповіді пацієнта.
Лікарські взаємодії
При спільному застосуванні мікофенолату мофетилу з іншими препаратами можливі зміни фармакокінетичних показників:
- Ацикловір та інші противірусні — підвищення концентрації ацикловіру у плазмі крові.
- Антациди (гідроксид алюмінію та магнію) та інгібітори протонної помпи — зниження рівня МФК у крові.
- Циклоспорин — впливає на печеночно-кишечну рециркуляцію, що може змінити рівень МФК, тому потрібно контролювати концентрацію та коригувати дозу.
- Антибіотики, що знижують β-глюкуронідтрансферазу (аміноглікозиди, цефалоспорини, фторхінолони, пеніциліни) — можливе зниження системної експозиції МФК.
- Ісавуконазол та телмисартан — можуть підвищувати експозицію МФК.
- Рифампіцин — знижує концентрацію МФК на 18-70%, тому потрібно проводити моніторинг і корекцію дози.
Рекомендовано уважно контролювати рівень МФК та коригувати дозу для досягнення терапевтичної ефективності.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Мікофенолату мофетил категорично заборонено застосовувати під час вагітності через мутагенний та тератогенний потенціал. Перед початком терапії необхідно пройти тест на вагітність і використовувати високоефективні методи контрацепції.
Грудне вигодовування також заборонено, оскільки препарат може спричиняти серйозні побічні реакції у дитини.
Побічна дія
Можливі реакції з різних систем організму:
- Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.
- Інфекційні захворювання: сепсис, кандидоз, пневмонії, герпес, грип та інше.
- Клітинні порушення крові: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія.
- Обмін речовин: гіперкаліємія, гіпоглікемія, гіперліпідемія, подагра.
- Нервова система: головний біль, запаморочення, судоми, тремор.
- Серцево-судинна система: тахікардія, гіпотензія, гіпертензія.
- Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, діарея, гастрит, виразки.
- Шкіра: висип, акне, алопеція.
У разі появи будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря для корекції терапії.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Дефіцит гіпоксантингуанінфосфорибозилтрансферази (редке генетичне захворювання).
- Одночасне застосування з азатіоприном.
- Діти з площею поверхні тіла < 1,5 м2 (близько до 14 років).
- Вагітність та період грудного вигодовування.
- Жінки репродуктивного віку без застосування високоефективних методів контрацепції.
Особливі вказівки
Під час лікування мікофенолатою мофетилом існує підвищений ризик розвитку злоякісних новоутворень, зокрема раку шкіри, а також опортуністичних інфекцій, таких як гепатит В і С, ВК-вирус-індуцирані ускладнення.
Рекомендується уникати тривалого перебування під сонячними променями та використовувати захисний одяг і креми з високим SPF.
Необхідно регулярно контролювати функцію імунної системи, рівень крові та стан органів при тривалому застосуванні.
Виробник та реєстраційна інформація
Загальні дані про виробника та реєстраційне посвідчення. Препарат зареєстрований відповідно до стандартів та має відповідні дозвільні документи.