Метадоксил

Форма випуску: розчин для внутрішньовенного (в/в) та внутрішньом’язового (в/м) введення, 300 мг/5 мл, ампули по 10 або 20 штук у пачці.

Опис препарату

Метадоксил — прозорий розчин безбарвного або світло-жовтого кольору для ін’єкцій. Вміст у 5 мл ампулі становить 300 мг активної речовини — метадоксину. До складу входять допоміжні компоненти: натрію дисульфіт (5 мг), динатрія едетат (0,1 мг), метилпарагідроксибензоат (2,5 мг), вода для ін’єкцій до 5 мл.

Клініко-фармакологічні групи

• АТХ-код: V03A — Прочі різні препарати
• Група: Гепатопротектори, препарати для лікування алкоголізму
• Фармакотерапевтична група: Засіб для лікування алкоголізму

Фармакологічна дія

Метадоксил — це антиалкогольний, гепатопротекторний та дезінтоксикаційний засіб, похідне пиридоксину (вітамін B6). Препарат активізує ферменти, що беруть участь у метаболізмі етанолу, сприяє швидшому виведенню етанолу та ацетальдегіду з організму. Відновлює баланс насичених та ненасичених жирних кислот у плазмі крові, попереджає первинну структурну дегенацію гепатоцитів, гальмує процеси фіброгенезу, що запобігає розвитку фіброзу та цирозу печінки. Також зменшує патологічне влочення до алкоголю, знижує симптоми похмільного синдрому та скорочує час купірування алкогольної абстиненції. Нормалізує функцію дезінтоксикації печінки, покращує психічний стан пацієнтів, сприяє регресу депресивної симптоматики та створює умови для психокорекційної роботи щодо зміни алкогольного стереотипу поведінки.

Показання до застосування

• Острая алкогольна інтоксикація
• Абстинентний алкогольний синдром
• Астенодепресивні стани непсихотичного характеру
• Комплексна терапія захворювань печінки різної етіології, включаючи алкогольну гепатопатію

Протипоказання

• Вагітність і період лактації
• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Періоди, коли застосування препарату протипоказане за станом здоров’я пацієнта

Спосіб застосування, курс і дози

При острій алкогольній інтоксикації: в/м або в/в крапельно — 600 мг (2 мл) розчину. В/в — вводити протягом 1,5 години у розведенні у 500 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину декстрози, один раз на добу.
При алкогольному абстинентному синдромі: в/в крапельно — 900 мг (3 мл) один раз на добу, курс від 3 до 7 днів залежно від тяжкості стану.
Для лікування алкогольної гепатопатії та підтримуючої терапії: в/м — по 500 мг (1,67 мл) три рази на добу, мінімальна тривалість курсу — 90 днів; для супутніх станів — внутрішньо по 500 мг тричі на добу не менше ніж 90 днів.

Лікувальні взаємодії

При одночасному застосуванні метадоксин може зменшувати ефективність леводопи, тому необхідно враховувати цей факт під час призначення терапії.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування препарату в період вагітності і лактації протипоказане.

Побічні дії

Можливі алергічні реакції у вигляді шкірних висипань, свербежу або набряку. У рідкісних випадках — диспептичні розлади або інші реакції, що вимагають припинення застосування.

Особливі вказівки

Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем. При ускладненнях або при застосуванні у пацієнтів, що отримують протипаркінсоничні засоби, потрібно застосовувати з обережністю.

Нозологія (коди МКБ)

• F10.0 — Психічні та поведенкові розлади, викликані вживанням алкоголю — острая інтоксикація
• F10.3 — Абстинентний стан
• F48.0 — Неврастенія
• K70 — Алкогольна хвороба печінки
• K73 — Хронічний гепатит, не класифікований в інших рубриках

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: Laboratori BALDACCI S.p.A. (Італія).
Виробник: DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. (Італія).