Інструкція щодо медичного застосування препарату Лориста® Н

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 50 мг лозартану калію та 12,5 мг гидрохлоротиазиду. Упаковка містить 30, 60 або 90 таблеток у блістерах та картонних пачках.

Опис

Таблетки овальної форми, злегка двояковипуклі, жовтого або жовтого з зеленкуватим відтінком кольору, з рискою на одній стороні. Поперечний розріз показує біле ядро таблетки.

СКЛАД

Компонент	Кількість на таблетку
Лозартан калію	50 мг
Гидрохлоротиазид	12,5 мг

Допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, магнію стеарат. Оболонка містить гіпромеллозу, макрогол 4000, харчовий барвник хіноліновий жовтий (Е104), діоксид титану (Е171), тальк.

Коди АТХ

C09DA01 — Лозартан у комбінації з діуретиками.

Клініко-фармакологічні групи

Антигіпертензивний препарат. Комбіноване гіпотензивне засіб (блокатор рецепторів ангіотензину II + діуретик).

Фармако-терапевтична група

Гіпотензивне комбіноване засіб.

Фармакологічна дія

Комбінований антигіпертензивний препарат. Лозартан є селективним антагоністом рецепторів ангіотензину II (AT1), що знижує судинний опір та кров’яний тиск. Вивчений у in vivo та in vitro умовах, лозартан блокують ефекти ангіотензину II незалежно від шляху його синтезу, сприяючи підвищенню активності реніну та зниженню концентрації альдостерону у плазмі крові. Це сприяє зниженню артеріального тиску, зменшенню навантаження на серце, а також запобігає розвитку гіпертрофії міокарда.

Гидрохлоротиазид — тиазидний діуретик, що діє шляхом порушення реабсорбції іонів натрію, хлору, калію, магнію у дистальному відділі нефрона. Механізм дії включає розширення артеріол, що сприяє зниженню системного судинного опору та зменшенню об’єму циркулюючої крові. Максимальний антигіпертензивний ефект досягається через 3-4 дні лікування, а повний курс — 3-4 тижні.

Комбінація лозартану та гидрохлоротиазиду забезпечує аддитивний ефект, що призводить до більш ефективного зниження артеріального тиску порівняно з монотерапією кожним компонентом. Лозартан косвенно активує рецептори AT2, що має додатковий позитивний вплив. Гидрохлоротиазид сприяє зниженню внутрішньосудинного тиску та покращує прогноз для пацієнтів з гіпертонічною хворобою.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (у випадках, коли потрібна комбінація для досягнення цільового рівня АТ);
• Зменшення ризику серцево-судинних ускладнень та смертності у пацієнтів з гіпертонією та гіпертрофією лівого шлуночка.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі. Рекомендована початкова доза — 50 мг лозартану з гидрохлоротиазидом один раз на добу. У разі необхідності, доза може бути збільшена до 100 мг лозартану в комбінації з 12,5 мг гидрохлоротиазиду один раз на добу. Максимальна добова доза — 100 мг лозартану. Тривалість терапії визначається лікарем і залежить від клінічного ефекту.

Лекарське взаємодія

Сумісне застосування з калийзберігаючими діуретиками (спіронолактон, еплеренон, триамтерен, амілорид), препаратами калію або калієвими замінниками збільшує ризик гіперкаліємії. НПВС, у тому числі селективні інгібітори ЦОГ-2, можуть зменшувати антигіпертензивний ефект лозартану. Спільне застосування з іншими гіпотензивними засобами має адитивний ефект. Також можливе посилення токсичності при застосуванні з літієм, зниження його виведення — слід контролювати рівень літію у крові. Важливо враховувати потенційний ризик розвитку гіперкаліємії, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або при застосуванні з препаратами, що підвищують рівень калію.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період лактації.

Побічні дії

З боку імунної системи: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, уртикарна реакція.
З боку кровотворної системи: анемія, пурпура, гемолітичний синдром, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, слабкість, мигрень, тривожність.
З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, прискорене серцебиття, аритмії.
З боку дихальної системи: кашель, нежить, бронхіт, задишка.
З боку ЖКТ: нудота, блювота, диспепсія, гастрит.
З боку сечовидільної системи: інфекції сечовивідних шляхів, поліурія.
З боку шкіри: висип, фоточутливість, сухість шкіри.
Лабораторні показники: гіперкаліємія, зниження гемоглобіну, підвищення рівнів креатиніну та мочевини.

Протипоказання

• Тяжка почечна недостатність (КК < 30 мл/хв);
• Аналогічна реакція під час попереднього застосування препарату;
• Гіперчутливість до компонентів препарату;
• Вагітність та період лактації;
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести контроль функції нирок та рівня електролітів у крові. У разі зниження об’єму циркулюючої крові або розвитку гіпотензії — терапію слід припинити або коригувати. Спостереження за станом пацієнтів з порушеннями функції нирок обов’язкове. У пацієнтів, що отримують терапію НПВС, можливе погіршення функції нирок.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

Протипоказано при тяжкій почечній недостатності (КК < 30 мл/хв). У разі легких та середніх порушень функції нирок — застосування з обережністю під контролем функції нирок.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки

Застосування можливе з обережністю, оскільки недостатність печінки може впливати на метаболізм препарату.

Застосування у літніх пацієнтів

У цій групі необхідний особливий контроль функції нирок та рівня електролітів через підвищену чутливість до гіпотензивних засобів.

Застосування у дітей

Препарат не застосовують у дітей та підлітків до 18 років.

Код МКБ та показання для лікування

МКБ-10: I10 — Гіпертензія. Показання: артеріальна гіпертензія у пацієнтів, яким потрібна комбінація для досягнення цільового АТ.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник — ТОВ "Фармацевтична компанія".

Власник товарного знака

Торгова марка — Лориста® Н.