Інструкція щодо застосування препарату Лонгидаза®

Опис препарату

Лонгидаза® — це лікарський ферментний препарат у формі ліофілізату для приготування розчину для ін'єкцій. Виготовляється у вигляді пористого білого або білого з жовтуватим чи коричневим відтінком ліофілізованого порошку, гігроскопічного та ускладненого для зберігання. У комплект входять флакони темного скла з об'ємом 3 мл, що містять 1500 МО або 3000 МО активної речовини, із допоміжними компонентами, зокрема манітолом.

Код АТХ

Клінічно-фармакологічні групи

• Ферментний препарат
• Діюча речовина: бовгиалуронидаза азоксимер
• Фармакотерапевтична група: ферментне засіб

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 8°C. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Бовгиалуронидаза азоксимер є коньюгатом протеолітичного ферменту гиалуронидази з високомолекулярним носієм, що належить до групи похідних N-оксиду полі-1,4-етиленпіперазина. Має широкий спектр фармакологічних властивостей, зокрема:

• деполімеризація глікозаміногликанів (гиалуронової кислоти, хондроїтину та їх сульфатів), що зменшує їхню в'язкість і здатність зв'язувати воду;
• збільшення проникаємості тканин, покращення їх трофіки;
• зменшення набряків, розсмоктування гематом;
• підвищення еластичності рубців, усунення контрактур і спайок;
• збільшення рухливості суглобів;
• регуляція синтезу медіаторів запалення (інтерлейкіну-1, ФНО-α);
• гальмування фіброзу та протизапальна дія;
• посилення імунної відповіді і резистентності організму.

Завдяки кон'югації з носієм препарат демонструє підвищену стабільність, збереження активності при підвищених температурах і тривалий ефект. Активність ферменту зберігається при нагріванні до 37°C протягом 20 днів, що значно перевищує показники нативної гиалуронидази.

Показання до застосування

Лонгидаза® призначається дорослим у комплексній терапії для лікування та профілактики патологій, що супроводжуються гіперплазією сполучної тканини. Основні показання включають:

• Гінекологія: лікування та профілактика спайкового процесу в малому тазу при запальних захворюваннях внутрішніх статевих органів, трубно-перитонеальне безпліддя, внутрішньоматкові синехії, хронічний ендометрит.
• Урологія: лікування хронічного простатиту, інтерстиціального циститу.
• Хірургія: профілактика та лікування спайкових процесів після оперативних втручань на органах черевної порожнини, лікування довготривалих незагойних ран.
• Дерматовенерологія та косметологія: терапія обмеженої склеродермії, неінфекційної оніходистрофії, келоїдних і гіпертрофічних рубців, постакне.
• Пульмонологія і фтизіатрія: лікування пневмосклерозу, фіброзуючого альвеоліту, туберкульозу (кавернозно-фіброзний, інфільтративний, туберкульома).
• Ревматологія: контрактури суглобів, артрози, анкілозуючий спондилоартрит, гематоми.

Спосіб застосування, курс і дозування

Лонгидаза® застосовується парентерально (підшкірно або внутрішньом'язово), а також місцево у вигляді розчинів для фізіотерапевтичних процедур. Спосіб і схема лікування визначаються лікарем індивідуально в залежності від діагнозу та клінічної ситуації.

Приготування розчину для ін'єкцій

• Для підшкірних або внутрішньом'язових ін'єкцій з дозою 3000 МО флакон ліофілізату розчиняють у 1-2 мл 0,5% розчину прокаїну або натрію хлориду 0,9%. В разі непереносимості прокаїну використовують воду для ін'єкцій або розчин натрію хлориду.
• Для доз 1500 МО — аналогічно, але з меншим об’ємом розчинника.

Курс лікування

• В гінекології: 10-15 ін'єкцій з інтервалом 3-5 днів; періодичність та кількість визначають лікарем.
• В урології: ін'єкції по 3000 МО з курсом до 15 процедур.
• В хірургії: профілактика спайок — по 3000 МО, 1 раз у 3-5 днів, курсом до 15 ін'єкцій.
• У дерматовенерології: для лікування рубців та келоїдів — ін'єкції або місцева терапія, частота визначається клінічною ситуацією.

Передозування

При передозуванні можуть виникнути ознаки інтоксикації — підвищення температури, озноб, запаморочення, зниження артеріального тиску. У разі передозування рекомендується припинити введення препарату та проводити симптоматичну терапію.

Лікарські взаємодії

Бовгиалуронидаза азоксимер може бути використаний у комбінації з антибіотиками, противірусними, протигрибковими засобами, бронхолітиками. При спільному застосуванні з іншими препаратами підвищується їх біодоступність і посилюється дія. Не рекомендується застосовувати разом із фуросемідом, бензодіазепінами, фенитоїном, оскільки можливе зниження активності ферменту.

Застосування під час вагітності та грудного вигодовування

Препарат протипоказаний вагітним та жінкам у період грудного вигодовування через відсутність достатньої клінічної інформації щодо безпеки застосування у ці періоди.

Побічні реакції

Можливі реакції з боку шкіри — почервоніння, свербіж, набряк у місці введення. Часто виникають нечасто — алергічні реакції, локальні реакції шкіри, інколи диспептичні явища. Важкі побічні ефекти виникають рідко і вимагають припинення терапії та консультації лікаря.

Протипоказання

• Індивідуальна чутливість до компонентів препарату;
• Вагітність і період годування груддю;
• Гострі запальні процеси в місці введення;
• Онкологічні захворювання в активній стадії (за показаннями лікаря).

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно провести алергологічне тестування. Під час лікування слід контролювати стан пацієнта, зокрема можливі реакції гіперчутливості.

Застосування при порушеннях функції нирок

Дані щодо безпеки та ефективності при порушеннях функцій нирок відсутні. В разі необхідності застосування — консультація з лікарем.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Безпеки та ефективності застосування у дітей не підтверджено, тому застосовувати з обережністю та за призначенням лікаря.

Нозологія (коди МКБ)

• М81 — Остеопороз, зниження щільності кісткової тканини
• М85 — Інші деформації та порушення росту кісток
• J45 — Бронхіальна астма
• N60 — Мастопатії
• Інші.

Висновки

Лонгидаза® є ефективним ферментним препаратом для комплексного лікування запальних, фіброзних, рубцевих процесів у різних органах і системах. Застосування слід проводити під контролем лікаря, дотримуючись рекомендацій щодо дозування та схем лікування.