Інструкція з застосування лікарського засобу Кортинефф

Опис препарату

Кортинефф — це таблетки білого або кремового відтінку, круглої форми з фаскою, з нанесеною літерою "F" на одній стороні та насечкою для розломлення — на звороті. Кожна таблетка містить флудрокортизона ацетат у дозі 100 мкг. Допоміжні речовини: лактоза, картопляний крахмал, желатин, магнію стеарат. Випускається у флаконах з оранжевого скла по 20 штук, укладених у картонну коробку.

Код за АТХ

Клініко-фармакологічна група

Гормон кори надниркових. Мінералокортикоїд.

Фармакологічна дія

Кортинефф — синтетичний аналог гормонів кори надниркових, фтороване похідне гидрокортизону, що має високий рівень минералокортикоїдної активності. Стимулює зворотне всмоктування натрію та води у ниркових канальцях, збільшує виділення калію та іонів водню. Це сприяє збільшенню об’єму внеклітинної рідини та затримці натрію в організмі, що приводить до підвищення артеріального тиску. Препарат також може пригнічувати функцію кори надниркових, гіпофізу та гіпоталамуса при вищих дозах, активує відкладення глікогену в печінці, сприяє зниженню азотистого балансу при недостатньому білковому харчуванні. Виявляє у 100 разів сильнішу минералокортикоїдну активність та у 10-15 разів противовоспалительну дію, ніж гидрокортизон.

Показання до застосування

• Первинна недостатність кори надниркових (хвороба Аддісона, стан після повної адреналектомії);
• Вторинна недостатність кори надниркових;
• Адреногенітальний синдром (вроджена гіперплазія надниркових залоз);
• Гіповолемія та артеріальна гіпотензія різного генезу.

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування визначається індивідуально залежно від показань та стану пацієнта. В процесі лікування при зміні клінічної картини або у стресових ситуаціях, таких як операція, травма або інфекція, можлива корекція дози. Взрослим призначають від 100 мкг 3 рази на тиждень до 200 мкг/добу для замісної терапії. У дітей початкова доза становить 300 мкг/добу, згодом знижують до 50-100 мкг/добу протягом кількох місяців. Підтримуюча доза для немовлят — 100-200 мкг/добу, для дітей старше 1 року — 50-100 мкг/добу.

Таблетки приймають уранці після їди, запиваючи великою кількістю рідини. За високих доз рекомендується розподілити прийом: 2/3 дози вранці, 1/3 — вдень. Пропущену дозу слід прийняти якнайшвидше, але у разі наближення часу наступного прийому — пропускати її не потрібно. Не слід приймати дві дози одночасно. Ліки слід застосовувати у мінімальних ефективних дозах, з поступовим зменшенням дози при необхідності.

Передозування

Можуть виникнути симптоми: артеріальна гіпертензія, периферичні набряки, гіпокаліємія, значне збільшення маси тіла, гіпертрофія міокарда. Лікування — припинення прийому препарату, симптоми зазвичай проходять протягом кількох днів. Необхідно контролювати рівень артеріального тиску та електролітів у крові. За наявності м’язової слабкості застосовують калійсберігальні препарати.

Лікарські взаємодії

• Комбінування з серцевими глікозидами підвищує ризик аритмій через гіпокаліємію.
• Барбітурати, фенитоїн, карбамазепін, рифампіцин прискорюють метаболізм флудрокортизону, зменшуючи його ефективність.
• Антигістамінні препарати — слабша дія Кортинеффа.
• Амфотерицин В, інгібітори карбоангідрази можуть спричинити гіпокаліємію.
• Пероральні контрацептиви, естрогени підвищують рівень глобулінів, що зв’язують кортикостероїди, і уповільнюють метаболізм препарату.
• Антикоагулянти (варіанти кумаринових препаратів, гепарин) — зменшують їх ефективність; слід контролювати протромбіновий час.
• Деполяризуючі міорелаксанти можуть подовжувати їх дію.
• Інші взаємодії — підвищують ризик інфекцій, знижують імунітет, сприяють розвитку вторинних інфекцій.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування Кортинеффа вагітним можливе тільки у разі, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При недостатності кори надниркових залоз під час вагітності препарат слід продовжувати, можливо, з коригуванням дози. У період лактації рекомендується припинити грудне годування.

Побічні дії

З боку ендокринної системи

• Гіперкортицизм, синдром Іценка-Кушинга;
• Зниження росту у дітей, порушення менструального циклу;
• Глюкозурія, гіперглікемія, глюкозо- та ліпідний метаболізм порушуються;
• Гірсутизм.

З боку опорно-рухової системи

• Міопатія, остеопороз, компресійний перелом хребта, розрив сухожиль;

З боку серцево-судинної системи

• Аритмії, гіпертрофія лівого шлуночка, підвищення АТ, тромбози.

З боку шлунково-кишкового тракту

• Язва, кровотечі, панкреатит, диспепсія, нудота, блювання.

Дерматологічні реакції

• Атрофічні стрії, акне, замедлене загоєння ран, гіпо- або гіперпігментація.

Інші побічні ефекти

• Головний біль, безсоння, зміни настрою, депресія, судоми, порушення зору, алергічні реакції.

Протипоказання

• Інфекційні системні мікози;
• Підвищена чутливість до флудрокортизону або компонентів препарату;
• Осталі або латентні виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки;
• Недавні операції на шлунково-кишковому тракті;
• Порушення функції печінки та нирок;
• Артеріальна гіпертензія, остеопороз, міастенія, гіпоальбумінемія, гіперліпідемія.

Особливі вказівки

• При стресових ситуаціях (операції, травми, інфекції) необхідне парентеральне введення ГКС.
• Внезапне припинення лікування може викликати недостатність кори надниркових — дозу потрібно знижувати поступово.
• Препарат може маскувати симптоми інфекцій, знижує імунітет.
• Довготривале застосування — ризик вторинних інфекцій, остеопорозу, глюкоземії.
• Потрібно контролювати рівень електролітів, артеріальний тиск, ріст дітей.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю застосовують у разі ниркової недостатності, необхідний контроль електролітів та функціонального стану. Корекція дози можлива залежно від тяжкості стану.

Застосування при порушеннях функції печінки

У пацієнтів з цирозом печінки дія препарату може посилюватися, потрібно коригувати дозу та контролювати стан печінки.