Форма випуску

Препарат Клексан® випускається у вигляді розчину для ін'єкцій у прозорому, від безбарвного до блідо-жовтого кольору розчині. В упаковці міститься шприц з розчином об'ємом 0,2 мл, 0,4 мл, 0,6 мл або 0,8 мл, що містить відповідну кількість активної речовини: еноксапарин натрію.

Доступний у вигляді шприців з захисною системою голки або без неї, у кількості 2 або 10 штук у пачці.

Опис

Раствор для ін'єкцій — прозорий, від безбарвного до блідо-жовтого кольору. Вміст шприца з активною речовиною складає 80 мг (8000 анти-Ха МО/0.2 мл), 160 мг (16000 анти-Ха МО/0.4 мл), 240 мг (24000 анти-Ха МО/0.6 мл) або 320 мг (32000 анти-Ха МО/0.8 мл) еноксапарину натрію. Растворитель — вода для ін'єкцій до 0,8 мл.

Фармакологічна дія

Еноксапарин натрію — низькомолекулярний гепарин, що отримується щелочним гідролізом гепарину, виділеного з слизової оболонки тонкого відділу кишечника свиней. Його молекулярна маса становить близько 4500 дальтон. Структура включає фрагменти 2-O-сульфо-4-енпіразиносуронової кислоти та 2-N,6-O-дисульфо-D-глюкопіранозида.

У in vitro системах, еноксапарин натрію проявляє високу анти-Ха активність (~100 МО/мл) і низьку анти-IIа активність (~28 МО/мл), що забезпечує його антикоагулянтний ефект через антитромбін III (АТ-III). Крім того, препарат має додаткові протизапальні та антикоагулянтні властивості, зменшуючи активність факторів свертывання крові, сприяючи регуляції системи гемостазу.

Показання до застосування

• Профілактика венозних тромбозів і емболій при хірургічних втручаннях у пацієнтів із середнім і високим ризиком, особливо при ортопедичних і загальнхірургічних операціях, включаючи онкологічні.
• Профілактика венозних тромбозів і емболій у пацієнтів, що перебувають у постільному режимі через гострі захворювання, включаючи серцеву і респіраторну недостатність, важкі інфекційні та ревматичні захворювання.
• Лікування тромбозу глибоких вен з або без тромбоемболії легень (ТЕЛА).
• Профілактика тромбоутворення в системі екстракорпорального кровообігу під час гемодіалізу.
• Лікування гострого коронарного синдрому: нестабільної стенокардії, інфаркту міокарда без підйому сегмента ST, з застосуванням пероральних антитромбоцитарних препаратів.
• Лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST у поєднанні з тромболітичною терапією або черезкожним коронарним втручанням.

Спосіб застосування, курс і дози

Загальна інформація: препарат вводиться підшкірно (п/к), за винятком особливих випадків (лікування інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST, тромболіз, гемодіаліз).

Профілактика венозних тромбозів і емболій

• Пацієнти із середнім ризиком: 20 мг 1 раз на добу, починаючи за 2 години до операції.
• Пацієнти з високим ризиком: 40 мг 1 раз на добу, першу ін'єкцію — за 12 годин до хірургічного втручання.
• Тривалість профілактики — 7-10 днів або більше залежно від клінічної ситуації.

Лікування тромбозу глибоких вен і ТЕЛА

• Доза — 1,5 мг/кг маси тіла один раз на добу або 1 мг/кг двічі на добу.
• Тривалість — у середньому 10 днів, з можливістю продовження залежно від клінічного стану.
• Паралельно починається терапія непрямими антикоагулянтами до досягнення цільових показників МНО (2.0–3.0).

Гострий коронарний синдром і інфаркт міокарда

• Для нестабільної стенокардії і інфаркту без підйому сегмента ST — 1 мг/кг двічі на добу підшкірно.
• Для інфаркту з підйомом сегмента ST — внутрішньовенно болюсно 30 мг, потім підшкірно по 1 мг/кг кожні 12 годин.
• Тривалість — мінімум 2 дні або до стабілізації стану.

Протипоказання

• Гіперчутливість до еноксапарину або інших компонентів препарату.
• Кровотечі будь-якої локалізації або схильність до кровотеч.
• Тяжкі порушення гемостазу, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.
• Гострий інфаркт міокарда з тяжкою серовою недостатністю.
• Період після операцій на головному мозку, спинному мозку або очах.
• Вагітність та годування груддю — за винятком випадків, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно уважно оглянути місце ін'єкції, уникати попадання в очі, на шкіру або слизові. Не слід масажувати місце введення. У разі підозри на кровотечу або появи симптомів кровотечі (кашель з кров’ю, кров у калі, сечі, або сильна біль у місці ін'єкції) слід негайно звернутися до лікаря.

При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки необхідно враховувати ризик кровотеч і коригувати дозу за рекомендаціями лікаря.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Додаткова інформація

Виробник: Відповідальна компанія.

Регистраційне посвідчення: Номер і дата видачі.

Препарат випускається у вигляді готових до застосування шприців, що забезпечують точність дозування та зручність використання.