Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутривенного введения 25 мл флакон

Ціна: 3487 грн
Форма выпуска | раствор |
Код товара | 112372 |
Категория | Лекарства для иммунитета |
Форма отпуска | по рецепту |
Бренд | Микроген НПО |
Страна | Россия |
Інструкція з медичного застосування препарату Імуноглобулін людський нормальний
Форма випуску
Розчин для внутрішньовенного введення, прозорий або злегка опалесцуючий, безбарвний. Об’єм флакону — 25 мл. Упаковка — картонна коробка з однією пляшкою об’ємом 25 мл.
Опис
Розчин для внутрішньовенного введення являє собою безбарвну або злегка опалесцуючу рідину, що не містить консервантів і антибіотиків. Основний компонент — протеїн плазми крові з концентрацією від 4.5% до 5.5%. Не має сторонніх домішок і забруднень.
Клініко-фармакологічна група / Групова приналежність
- АТХ-код: J06BA02
- Клініко-фармакологічна група: Імунологічний препарат, імуноглобулін
- Фармакологічна група: МІБП-глобулін
Фармако-терапевтична дія
Імуноглобулін людський нормальний є концентрованим препаратом антитіл, що відновлює дефіцит імуноглобулінів у крові. В результаті він знижує ризик розвитку інфекцій у пацієнтів із первинними та вторинними імунодефіцитами, стимулює імунну відповідь і підвищує опірність організму до різних збудників.
Показання до застосування
- Вроджені імунодефіцитні стани: повний або частковий імунодефіцит, варіаційний імунодефіцит, тяжкі комбіновані імунодефіцити, синдром Віскотта-Олдрича.
- Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, особливо гострі форми у дітей.
- Набутий імунодефіцит: хронічна лімфоцитарна лейкемія, синдром СНІДу у дітей, трансплантація кісткового мозку і інші види трансплантацій.
- Синдром Кавасаки (у складі комплексної терапії з аспірином).
- Профілактика та терапія інфекційних захворювань.
Спосіб застосування, курс та дози
Препарат вводять внутрішньовенно крапельно. Дозування і схема введення залежать від показань, віку пацієнта та обраної форми препарату. Тривалість курсу визначає лікуючий лікар, відповідно до клінічної ситуації та стану пацієнта.
Лікарські взаємодії
Імуноглобулін може знижувати активність живих вакцин проти кори, краснухи, епідемічного паротиту та вітряної віспи, якщо введений у перші 2 тижні після вакцинації. Рекомендується повторне щеплення не раніше ніж через 3 місяці після введення імуноглобуліну.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат застосовують з обережністю під час вагітності та годування груддю, тільки за призначенням лікаря та при необхідності, враховуючи потенційні ризики і користь для матері і дитини.
Побічні дії
- Головний біль, озноб, підвищення температури тіла.
- Тошнота, блювота, ломота в суглобах, біль у спині.
- Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, набряки.
- Редко — зниження артеріального тиску, анафілактичний шок.
- Можливе виникнення симптомів асептичного менінгіту: сильна головний біль, нудота, блювота, підвищення температури, ригідність затилочних м’язів, світлобочутливість, порушення свідомості.
- У пацієнтів з порушеннями функції нирок можливо погіршення стану.
Протипоказання до застосування
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Дефіцит IgA на фоні антитіл проти IgA у пацієнта.
- Вагітність і період лактації — з обережністю, за призначенням лікаря.
Особливі вказівки
- Временное підвищення рівня антитіл у крові може спричинити хибнопозитивні результати серологічних досліджень.
- Не слід перевищувати рекомендовану швидкість введення, щоб уникнути розвитку важких побічних реакцій.
- Пацієнт повинен перебувати під медичним контролем протягом усього часу введення та 20 хвилин після нього.
Застосування у дітей
Препарат дозволено застосовувати у дітей відповідно до показань та за схемою, встановленою лікарем.
Коди МКБ та нозологія
- B24 — Вірус імунодефіциту людини [ВІЧ], неуточнений
- C91.1 — Хронічний лімфоцитарний В-клітинний лейкоз
- D69.3 — Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура
- D80 — Імунодефіцити з недостатністю антитіл
- D81 — Комбіновані імунодефіцити
- D82.0 — Синдром Віскотта-Олдрича
- D83 — Звичайний варіабельний імунодефіцит
- M30.3 — Слизисто-гнійний лимфо-нодулярний синдром [Кавасаки]
- Z29.1 — Профілактична імунотерапія (введення імуноглобуліну)
- Z94 — Наявність трансплантованих органів і тканин
Власник реєстраційного посвідчення
NPO MICROGEN AO
Власник торгової марки
ImBio Nizhegorodskoje GP po proizvodstvu bacpreparatov