Інструкція з медичного застосування препарату Гутталакс®

Загальний опис

Гутталакс® — це лікарський засіб у формі крапель для перорального застосування, що має слабку послаблюючу дію. Препарат застосовується для лікування запорів різного походження, у тому числі викликаних атонією або гипотониєю товстого кишечника, а також у випадках порушення функції кишечника, пов’язаних з прийомом лікарських засобів або специфічними захворюваннями.

Форма випуску та склад

Форма випуску: краплі для внутрішнього застосування, у пластикових флаконах по 15 мл або 30 мл з пробкою-капельницею.

Опис: прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий, трохи в’язкий розчин.

Діюча речовина: натрій піко-сульфат моногідрат — 0,75 г на 100 мл розчину.

Допоміжні компоненти: натрій бензоат, натрій цитрат дигідрат, сорбітол рідкий, лимонна кислота моногідрат, очищена вода.

Клініко-фармакологічна група

• Код АТХ: A06AB08
• Клас: слабкий послаблювальний засіб

Фармакологічні властивості

Механізм дії натрій піко-сульфату полягає у бактеріальному розщепленні у товстому кишечнику, що стимулює слизову оболонку та підвищує перистальтику кишечника. Це сприяє накопиченню води і електролітів у просвіті товстого кишечника, що веде до розм’якшення калових мас і полегшення акту дефекації. Препарат не впливає на процеси перетравлювання і всмоктування у тонкому кишечнику.

Показання до застосування

• Запор, обумовлений атониєю і гипотониєю товстого кишечника (у тому числі у людей похилого віку, лежачих хворих, після операцій, пологів і у період лактації)
• Запор, спричинений прийомом лікарських засобів
• Регулювання стулу при геморої, проктиті, анальних тріщинах (для розм’якшення калу)
• Захворювання жовчного міхура, синдром подразненої кишки з переважанням запорів
• Запор, викликаний дисбактеріозом або порушеннями в дієті

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Рекомендується починати лікування з мінімальної дози, поступово її збільшуючи до максимальної. Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу.

Вік	Рекомендована доза	Максимальна доза
Від 10 років та дорослі	10-20 крапель (5-10 мг)	20 крапель (10 мг)
Діти 4-10 років	5-10 крапель (2.5-5 мг)	10 крапель (5 мг)
Діти 0-4 років	1 крапля (0.5 мг на 2 кг маси тіла)	Залежно від маси тіла, не більше 0.25 мг/кг/день

Для досягнення слабкого послаблюючого ефекту препарат рекомендується приймати ввечері напередодні. Краплі можна приймати без розчинення у рідині, запиваючи водою або без.

Щоб відновити природний ритм дефекації, поряд із застосуванням препарату слід збільшувати фізичну активність, вживати достатню кількість рідини (не менше 2 л на добу) та харчових волокон (20-25 г/день).

Передозування

Симптоми: діарея, зневоднення, зниження артеріального тиску, порушення водно-електролітного балансу, гипокаліємія, судоми. Можливі ускладнення — ішемія товстого кишечника, метаболічний алкалоз, пошкодження ниркових канальців. При передозуванні необхідним є промивання шлунка, корекція балансу рідини і електролітів, симптоматична терапія.

Лікарські взаємодії

Діуретики і глюкокортикостероїди можуть посилювати ризик розвитку електролітних порушень. При спільному застосуванні з антибіотиками слабка послаблююча дія може знижуватися. Важливо враховувати можливі зміни електролітного балансу при тривалому застосуванні.

Застосування під час вагітності та годування груддю

У період вагітності застосовувати Гутталакс® дозволено за рекомендацією лікаря, переважно у II та III триместрах. При цьому активний метаболіт і його глюкуроніди не виділяються з грудним молоком, тому препарат можна застосовувати під час грудного вигодовування. Дослідження не виявили тератогенних ефектів.

Побічні дії

• З боку травної системи: дискомфорт, нудота, блювота, спазми, болі в животі, діарея
• З боку нервової системи: головокруження, обморок
• З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи набряк Квінке, шкірні висипання

Протипоказання

• Кишкова непрохідність або обструктивні захворювання кишечника
• Гострі запальні процеси в органах черевної порожнини
• Гострі захворювання кишечника, що супроводжуються болем і підвищеною температурою
• Тяжка дегідратація
• Індивідуальна непереносність компонентів

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати препарат без консультації лікаря більш ніж 10 днів поспіль. Тривале або надмірне використання може спричинити порушення водно-електролітного балансу та зневоднення. Пацієнтам з запором слід поєднувати застосування препарату з активним способом життя та раціональним харчуванням.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Не заморожувати. Термін придатності — 3 роки.

Особливості застосування у дітей

Для дітей до 4 років препарат рекомендується у вигляді крапель у відповідності з масою тіла, під контролем лікаря. У віці від 4 років і старше — дотримуватись рекомендованих доз. Не застосовувати без консультації фахівця.

Відповідність міжнародним класифікаціям (МКБ)

• K58 — Синдром подразненої кишки
• K59.0 — Запор
• K59.8 — Інші уточнені функціональні порушення кишечника
• K60 — Трещини та свищі заднього проходу
• K62.8 — Інші уточнені захворювання заднього проходу та прямої кишки
• K63.8 — Інші уточнені хвороби кишечника
• K64 — Геморой та перианальні тромби
• K82.8 — Інші захворювання жовчного міхура та проток
• O99.6 — Захворювання органів травлення у період вагітності та післяпологовий період

Власник реєстраційного посвідчення

SANOFI RUSSIA AO

Виробник

Італійський інститут де Ангелi (ISTITUTO de ANGELI S.r.L.)