Гордокс раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл ампулы 10 мл 25 шт.
Ціна: 848 грн
| Форма выпуска | раствор |
| Дозировка | 10000 КИЕ/мл |
| Код товара | 112489 |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Gedeon Richter [Гедеон Рихтер] |
| Страна | Венгрия |
Інструкція з медичного застосування препарату Гордокс®
Загальна інформація
Гордокс® — це розчин для внутрішньовенного введення, який містить активну речовину апротинін. Препарат застосовується як гемостатичний засіб, що інгібує фібриноліз і протеїнази плазми, сприяючи зупинці кровотечі під час хірургічних втручань та профілактики кровотеч у високоризикових пацієнтів.
Форма випуску
Розчин для внутрішньовенного введення у ампулаx по 5 або 25 штук. Об’єм ампули — 10 мл, прозорий або злегка пофарбований. Упаковка — пластикові піддони, картонні коробки.
Код АТХ
B02AB01 — Апротинін
Фармакологічна дія
Гордокс® — це широкий інгібітор протеїназ плазми, який має антифібринолітичні властивості. Образує з ферментами (каллікреїн, трипсин, плазмін) зворотні стехіометричні комплекси, що пригнічують їх активність. Це сприяє зниженню фібринолізу крові та стабілізації системи гемостазу.
Препарат також пригнічує контактну фазу активації системи згортання крові, що особливо важливо при використанні апарату штучного кровообігу (АСК) та в умовах активізації системи згортання крові. Гордокс® модуляє системну запальну реакцію, знижуючи рівень медіаторів запалення та попереджаючи розвиток ускладнень.
Показання до застосування
- Профілактика інтраопераційної кровотечі під час кардіохірургічних операцій з використанням АСК у дорослих пацієнтів.
- Зменшення об'єму гемотрансфузії у пацієнтів з високим ризиком кровотечі при проведенні аортокоронарного шунтування з використанням АСК.
Спосіб застосування, курс і дози
Перед застосуванням Гордокс® необхідно виконати тест на наявність антитіл (IgG) до апротиніну. Введення здійснюється внутрішньовенно, повільно, зі швидкістю 5-10 мл/хв. За 10 хвилин перед основною дозою вводиться пробна доза 1 мл (10 000 КІЄ). У разі відсутності реакцій — проводять терапевтичне введення.
Розрахунок дози:
- Зазвичай початкова доза становить 1-2 млн КІЄ, вводиться упродовж 15-20 хвилин після початку анестезії та перед стернотомією.
- Далі вводять додатково 1-2 млн КІЄ у період рециркуляції крові для підтримки концентрації препарату.
- Обсяг загальної дози не повинен перевищувати 7 млн КІЄ за весь курс терапії.
- Постійна інфузія — 250-500 тис. КІЄ/год до закінчення операції.
Пацієнтам із порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна. У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) корекція не потрібна. Препарат протипоказаний дітям та підліткам до 18 років.
Передозування
На даний час не повідомлялося про випадки передозування препарату. Антидот відсутній. За можливості — проводять симптоматичне лікування.
Лікарські взаємодії
Гордокс® не рекомендується змішувати з іншими препаратами безпосередньо в розчині. При застосуванні з стрептокіназою, урокиназою або альтеплазою їх активність зменшується. Препарат сумісний з 20% розчином глюкози, гидроксиетильованим крохмалем і лактатним розчином Рінгера.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Гордокс® не досліджувався у вагітних. Призначення можливе, якщо користь для матері переважає потенційний ризик для плода. В період лактації застосування не рекомендується через недостатність даних.
Побічні дії
- Алергічні/анафілактичні реакції: можливі при повторних введеннях, особливо упродовж перших 6 місяців. Симптоми — кропив’янка, свербіж, бронхоспазм, артеріальна гіпотензія, у важких випадках — анафілактичний шок.
- З боку крові: дисемінований внутрішньосудинний згортання, тромбоемболія, тромбози.
- З боку серцево-судинної системи: ішемія міокарда, інфаркт, тромбозі коронарних артеріях.
- З боку нирок: олігурія, гостра ниркова недостатність.
- Загальні реакції: реакції у місці інфузії, підвищена температура, головний біль.
У разі появи симптомів алергії — негайно припинити введення та розпочати відповідне лікування.
Протипоказання
- Гіперчутливість до апротиніну або допоміжних речовин.
- Підлітковий вік до 18 років.
- Наявність антитіл (IgG) до апротиніну.
У разі відсутності тестування на антитіла застосовувати препарат у пацієнтів, які отримували апротинін або фібринові герметики протягом останніх 12 місяців, протипоказано.
Особливі вказівки
Перед повторним застосуванням Гордокс® рекомендовано провести тест на виявлення антитіл. При виникненні алергічних реакцій — негайно припинити введення та забезпечити відповідне лікування.
Ризик розвитку анафілактичних реакцій зростає при повторних введеннях упродовж 6 місяців. Тому в таких випадках слід ретельно оцінювати користь і ризики.
Пацієнтам з позитивним тестом на антитіла (IgG) до апротиніну застосування препарату заборонено.
Застосування при порушеннях функції нирок
Корекція дози не потрібна. Враховуючи особливості пацієнтів, необхідно дотримуватись стандартних рекомендацій щодо застосування.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Корекція дози не потрібна. Однак необхідно враховувати індивідуальні особливості стану пацієнта.
Застосування у дітей
Протипоказаний до застосування у дітей та підлітків молодше 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.
Код МКБ
T81.0 — кровотечі і гематоми, ускладнюючі операції, не класифіковані в інших рубриках.