Інструкція з застосування препарату Ферлатум Фол

Опис препарату

Ферлатум Фол — це пероральний розчин для прийому внутрішньо у вигляді прозорого, коричневатого з відтінком розчину з приємним вишневим запахом. Препарат містить у своєму складі активні речовини: железо протеїн сукцинилат у кількості 800 мг (що відповідає 40 мг тривалентного заліза) та кальцію фолінат пентагідрату у кількості 235 мкг (що відповідає 200 мкг фолінової кислоти). В допоміжних речовинах — сорбітол, пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат натрію, ароматизатор вишневий, натрію сахаринат, вода очищена.

Порошок для приготування розчину — білий з жовтуватим відтінком, без запаху, у запечатаній пляшці-дозаторі. Вміст порошка у 15 мл флаконі: 800 мг желеа протеїн сукцинилат і 235 мкг кальцію фолінату пентагідрату.

Фармакологічна група

Ферлатум Фол належить до групи антианемічних препаратів, що стимулюють гемопоез — гемопоетичних стимуляторів-железо та фолатсодержащих препаратів. Основні активні компоненти — железо протеїн сукцинилат та кальцію фолінат, що забезпечують відновлення рівня заліза і фолатів у організмі.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки.

Фармакодієнаміка

Ферлатум Фол є антианемічним засобом, який поповнює дефіцит заліза та фолатів у організмі. Железо входить до складу гемоглобіну, міоглобіну, ферментів цитохромів — забезпечує транспорт кисню до тканин, бере участь у реакціях окиснення та метаболізмі. Железо у складі препарату у формі протеїн сукцинилату має покращену біодоступність та мінімізує ризик подразнення слизової шлунка.
Кальцію фолінат — це кальцієва сіль фолінової кислоти, яка сприяє відновленню рівня фолатів, необхідних для синтезу нуклеїнових кислот і кровотворення.

Показання до застосування

• Лікування латентного та клінічно вираженого дефіциту заліза (залізодефіцитної анемії)
• Лікування дефіциту фолатів
• Профілактика дефіциту заліза і фолатів при вагітності
• Під час лактації
• При активному зростанні організму
• Після тривалих кровотеч
• При неповноцінному та незбалансованому харчуванні

Спосіб застосування, курс і дози

Дорослим

Препарат слід приймати внутрішньо до або після їжі. Рекомендується по 1-2 флакони на добу у 2 прийоми, що відповідає 40-80 мг тривалентного заліза та 0.235-0.470 мг кальцію фолінату. За рекомендацією лікаря доза може бути скоригована.

Дітям

З перших днів життя — по 1.5 мл на кг маси тіла на добу у 2 прийоми. Це відповідає 4 мг заліза і 0.0235 мг кальцію фолінату на кг маси тіла. Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.

Приготовлення розчину

Для приготування розчину з порошку потрібно натиснути і тримати перфоратор на кришці-дозаторі, щоб порошок висипався у флакон із розчинником. Потім інтенсивно струсити для рівномірного змішування та випити отриманий розчин.

Передозування

На даний час не описано випадків інтоксикації або передозування препарату Ферлатум Фол. Однак при появі симптомів передозування слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Одночасне застосування з аскорбіновою кислотою підвищує всмоктування заліза. Вживання антацидів може знизити його всмоктування. Паралельне застосування з деякими препаратами, такими як метотрексат або аміноптерин, може знижувати ефективність фолатів. Не рекомендується застосовувати разом з препаратами, що мають токсичний вплив на печінку.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Ферлатум Фол особливо рекомендований для профілактики та лікування дефіциту заліза і фолатів під час вагітності та грудного вигодовування. Препарат сприяє поповненню запасів необхідних речовин для розвитку плода і підтримки здоров’я матері.

Побічні дії

Рідко можуть виникати розлади шлунково-кишкового тракту — нудота, блювання, закреп, диспепсія. Вони зазвичай зникають при зменшенні дози або відміні препарату.

Протипоказання

• Гемохроматоз і порушення обміну заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія)
• Гемолітична анемія
• Мегалобластна анемія, викликана дефіцитом В12
• Хронічний панкреатит
• Цироз печінки
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю застосовувати при виразкових захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки, при порушеннях всмоктування в кишківнику.

Особливі вказівки

Тривалість застосування — не більше 6 місяців без консультації лікаря, окрім випадків хронічних кровотеч або вагітності. Можливі алергічні реакції, тому у випадку їх появи застосування слід припинити.
Вплив на здатність керувати транспортом — відсутній.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при цирозі печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Для новонароджених — по 1.5 мл на кг маси тіла на добу у 2 прийоми. Перед застосуванням необхідна консультація лікаря.

Нозології (коди МКБ)

Код МКБ	Захворювання
D50	Залізодефіцитна анемія
D52	Фолиеводефіцитна анемія
E61.1	Недостатність заліза
E63.1	Несбалансоване надходження елементів харчування
O99.0	Анемія у вагітних, пологах та післяпологовий період
R58	Кровотечі, не класифіковані в інших рубриках

Основні показання

• Лікування залізодефіцитної анемії
• Профілактика дефіциту заліза і фолатів у вагітних і годуючих

Протипоказання до застосування

• Гемохроматоз
• Нарушення обміну заліза (зокрема свинцева анемія)
• Гемолітична і мегалобластна анемії
• Хронічний панкреатит
• Цироз печінки
• Гіперчутливість до компонентів препарату

Спосіб застосування, курс і дози

Для дорослих: по 1-2 флакони на добу у 2 прийоми, що відповідає 40-80 мг заліза та 0.235-0.470 мг фолінової кислоти. Тривалість лікування — не менше 8-12 тижнів після нормалізації показників крові.
Для дітей: по 1.5 мл на кг маси тіла на добу у 2 прийоми, з урахуванням рекомендацій лікаря.

Для приготування розчину — натиснути перфоратор на кришці, щоб порошок висипався у флакон із розчинником, потім енергійно струсити.

Передозування

Не описано випадків гострої інтоксикації або передозування препарату Ферлатум Фол. У разі появи симптомів — звернутися до лікаря.