Дулоксента капсулы кишечнорастворимые 30 мг 14 шт.

Ціна: 1537 грн
Форма выпуска | капсулы |
Дозировка | 30 мг |
В упаковке | 14 шт. |
Код товара | 00-00006296 |
Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
Форма отпуска | строгая рецептурность |
Бренд | KRKA [КРКА] |
Страна | Словения |
Інструкція з медичного застосування препарату Дулоксента®
Загальна характеристика
Дулоксента® — це лікарський препарат у формі кишенькорастворимих желатинових капсул, що містять активну речовину дулоксетин гідрохлорид. Випускається у дозі 30 мг. Капсули мають білий корпус і темно-синю кришку, на корпусі нанесена маркування "30". Вміст капсули складається з пеллет, білого або майже білого кольору.
Дулоксетин — селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну та норэпінефрину, злабою здатністю подавляти захоплення допаміну. Механізм його дії полягає у підвищенні рівнів цих нейротрансмітерів у центральній нервовій системі, що сприяє зменшенню симптомів депресії та болю.
Коди та фармакологічні групи
Код АТХ | N06AX21 |
---|
Клініко-фармакологічні групи
- Антидепресанти
Фармако-терапевтична група
Препарат належить до групи інгібіторів зворотного захоплення серотоніну та норэпінефрину.
Фармакологічна дія
Дулоксетин — це антидепресант, що виконує функцію інгібітора зворотного захоплення серотоніну і норэпінефрину, злабою здатністю подавляти захоплення допаміну. Механізм його дії полягає у підвищенні рівнів цих нейротрансмітерів у центральній нервовій системі, що сприяє зняттю депресивних симптомів і полегшенню болю при невропатичних розладах.
Препарат демонструє центральний ефект у зменшенні болю та покращенні настрою, при цьому не має значного сродства до гістамінових, холінергічних або адренергічних рецепторів.
Показання до застосування
- Депресивні розлади
- Болева форма діабетичної нейропатії
Спосіб застосування, курс і дозування
Рекомендується початкова доза — 60 мг 1 раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до максимальної — 120 мг на добу, розділених на 2 прийоми.
У пацієнтів із серйозними порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл/хв) початкова доза становить 30 мг 1 раз на добу. У разі захворювань печінки потрібно зменшити початкову дозу або знизити кратність прийомів.
Лікарські взаємодії
Одночасне застосування дулоксетину у дозі 60 мг двічі на добу з теофіліном (метаболізується CYP1A2) не впливало на його фармакокінетику. Водночас, прийом з потенційними інгібіторами CYP1A2 (наприклад, фторхінолонами) може підвищувати концентрацію дулоксетину.
Дулоксетин може інгібувати CYP2D6, що призводить до підвищення концентрацій препаратів, метаболізованих цим шляхом, таких як дезипрамін або толтеродин. Тому при спільному застосуванні з цими препаратами слід проявляти обережність і коригувати дозу.
Взаємодії з алкоголем та препаратами, що впливають на ЦНС, можуть посилювати седативний ефект, тому слід уникати їх сумісного застосування.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Вагітним жінкам препарат допускається до застосування лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Не рекомендується застосовувати під час годування груддю через відсутність достатнього досвіду щодо безпеки.
У разі необхідності застосування препарату під час лактації рекомендується припинити годування, оскільки активна речовина потрапляє до грудного молока.
Побічні дії
З боку центральної нервової системи
- Часто: головокруження (крім вертиго), порушення сну (сонливість або безсоння), головний біль
- Іноді: тремор, слабкість, нечіткість зору, збудження, тривога
- Рідко: глаукома, мідріаз, порушення зору, дезорієнтація
З боку травної системи
- Часто: сухість у роті, нудота, запор
- Іноді: діарея, блювота, зниження апетиту, порушення смаку, зміни функції печінки
- Рідко: гепатит, жовтяха, підвищення активності печінкових ферментів
З боку опорно-рухової системи
- Іноді: м'язова напруга, підкірки
- Рідко: бруксизм
З боку серцево-судинної системи
- Іноді: серцебиття
- Рідко: ортостатична гіпотензія, синкопе, тахікардія, підвищення артеріального тиску, охолодження кінцівок
З боку статевої системи
- Іноді: аноргазмія, зниження лібідо, затримка еякуляції, еректильна дисфункція
З боку сечовивідної системи
- Іноді: труднощі з сечовипусканням
- Рідко: ніктурія
Інші побічні реакції
- Іноді: зниження маси тіла, підвищене потовиділення, припливи, нічна потливість
- Рідко: анафілактичні реакції, спрага, гіпонатріємія, озноб, ангіоневротичний набряк, висип, синдром Стівена-Джонсона, кропив’янка, погане самопочуття, відчуття тепла або холоду, збільшення маси тіла, дегідратація, фотосенсибілізація
При припиненні застосування можливо виникнення головокруження, нудоти та головного болю.
Протипоказання до застосування
- Неконтрольована закритокутова глаукома
- Одночасне застосування з інгібіторами МАО
- Підвищена чутливість до дулоксетину
Особливі вказівки
Перед початком застосування слід враховувати можливий ризик маниакальних і гіпоманіакальних епізодів, а також контролювати стан пацієнтів з епілепсією, мідріазом або порушеннями функції печінки і нирок.
Не рекомендується застосовувати дулоксетин у комбінації з інгібіторами МАО або протягом 14 днів після їх скасування через ризик серйозних реакцій, включаючи злові нейролептичний синдром.
Пацієнти повинні бути попереджені про можливе виникнення сонливості, тому варто обережно керувати транспортом і механізмами.
Застосування при порушеннях функцій
Порушення функцій нирок
У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл/хв) початкова доза становить 30 мг 1 раз на добу.
Порушення функцій печінки
У випадках порушень функції печінки рекомендується зменшити початкову дозу або зменшити кратність прийомів.
Власник реєстраційного посвідчення
KRKA d.d. (Словенія)