Дексилант капсулы с модифицированным высвобождением 60 мг 28 шт.

Ціна: 1749 грн
Форма выпуска | капсулы |
Дозировка | 60 мг |
В упаковке | 28 шт. |
Код товара | 8755236 |
Категория | Желудок, кишечник, печень |
Форма отпуска | по рецепту |
Бренд | DANAPHA PHARMACEUTICAL |
Страна | Япония |
Дексілант® (Dexilant®)
Форма випуску
Препарат Дексілант® випускається у формі капсул з модифікованим висвобожуванням по 30 мг та 60 мг. Кожна пачка містить 14 або 28 капсул. Фасовка здійснюється у пластикові флакони або блістери, що забезпечує збереження якості препарату.
Опис
Капсули з модифікованим висвобожуванням мають непрозору синю оболонку та корпус, на яких нанесені логотип "TAP" темно-сірими чорнилами. На кришечці — чорнилами з темно-сірим кольором нанесено логотип, а на корпусі — напис "60". Вміст капсул складається з гранул білого або майже білого кольору, що забезпечують пролонговану дію активної речовини.
Діюча речовина
Компонент | Кількість у 1 капсулі |
---|---|
Декслансопразол | 60 мг |
Допоміжні речовини
- Цукрова крупка (від 500 мкм до 710 мкм) — 40 мг
- Магнію карбонат — 16 мг
- Цукрозу — 39.52 мг
- Гіпролоза низкозамещена — 12 мг
- Гіпролоза — 0.48 мг
- Гіпромеллоза 2910 — 10.5067 мг
- Тальк — 27.5499 мг
- Титану діоксид — 6.9933 мг
- Дисперсія метакрилової кислоти сополімера — 7.02 мг
- Макрогол 8000 — 0.7 мг
- Полісорбат 80 — 0.32 мг
- Кремнію діоксид колоїдний — 0.13 мг
- Метакрилової кислоти та метилметакрилатів сополимер [1:2] — 31.9 мг
- Метакрилової кислоти та метилметакрилатів сополимер [1:1] — 10.64 мг
- Триэтилцитрат — 4.24 мг
Оболонка капсули містить каррагінан, калію хлорид, титану діоксид, краситель FD & C синій №2, гіпромеллозу та інші допоміжні компоненти у мінімальних кількостях.
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Препарат, що знижує секрецію кислоти шлунка. Інгібітор протонного насоса.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 4 роки для флаконів та 3 роки для блістерів. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Декслансопразол є інгібітором протонного насоса, що пригнічує секрецію соляної кислоти шляхом блокування Н+/К+ АТФази у паріетальних клітинах шлунка. Це призводить до зниження кислотності шлункового соку. Препарат діє пролонговано, забезпечуючи тривале зниження вироблення кислоти. Під час застосування спостерігається підвищення рівня гастрину і хромограніну A у крові, що є відповіддю на зниження кислотності. Механізм дії капсул з гранулами дозволяє пролонгувати ефект і підтримувати стабільний рівень пригнічення кислотопродукції.
Показання до застосування
- Ерозивний езофагіт будь-якої тяжкості
- Підтримуюча терапія після лікування ерозивного езофагіту, зменшення проявів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРБ)
- Симптоматичне лікування ГЕРБ (НЕРБ — неерозивна рефлюксна хвороба)
Спосіб застосування, курс і дозування
Приймати внутрішньо, капсулу ковтати цілою, незалежно від прийому їжі. За необхідності, капсулу можна відкрити, висипати гранули у столову ложку яблучного пюре і швидко проглотити, не розжовуючи.
Лікування ерозивного езофагіту
- Дозування: 60 мг 1 раз на добу
- Тривалість курсу: 8 тижнів
- Для підлітків від 12 років: доза 30 мг 1 раз на добу, тривалість визначає лікар
Підтримуюча терапія та симптоматичне лікування ГЕРБ
- Взрослі: 30-60 мг 1 раз на добу, тривалість — до 6 місяців
- Підлітки від 12 років: 30 мг 1 раз на добу, визначає лікар
- При ГЕРБ у дорослих та підлітків від 12 років: 30 мг 1 раз на добу, курс 4 тижні
Для пацієнтів з порушеннями функції печінки середньої тяжкості (клас В за Чайлд-П’ю) доза не повинна перевищувати 30 мг/добу. Корекція дози у літніх пацієнтів, при порушеннях функції нирок або легкому порушенні печінки не потрібна.
Передозування
За даними, випадки серйозної передозування не зареєстровані. Симптоми можуть включати тимчасове підвищення артеріального тиску. Лікування — симптоматичне, гемодіаліз неефективний.
Лікарські взаємодії
- Декслансопразол безпечний при одночасному застосуванні з клопідогрелем — корекція дози не потрібна.
- Може змінювати всмоктування препаратів, залежних від рН (амбіцилин, дигоксин, солі заліза, кетоконазол, елотиніб).
- При спільному застосуванні з такролімусом можливе підвищення його концентрації в крові.
- Можливий вплив на метаболізм метотрексату — потрібно контролювати рівень при високих дозах.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний під час вагітності. При необхідності застосування у період лактації — годування груддю слід припинити.
Побічні дії
Найчастіше (від 2%) спостерігаються: діарея, метеоризм, біль у животі, нудота, блювання, інфекції верхніх дихальних шляхів. Реєструються також рідкісні випадки алергічних реакцій, порушень функції печінки, зміни в крові та інші системні реакції.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Вагітність і період лактації
- Діти до 12 років
- Порушення всмоктування фруктози або глюкозо-галактозної мальабсорбції
З обережністю застосовувати у пацієнтів, які приймають такролімус, флувоксамін, варфарин або метотрексат.
Особливі вказівки
- Перед початком лікування слід виключити злоякісні процеси через маскування симптомів.
- Ризик розвитку інфекцій, зумовлених бактериями Clostridium difficile, особливо при тривалому застосуванні.
- Довготривале застосування може підвищити ризик остеопоротичних переломів.
- Під час лікування можливе зниження всмоктування вітаміну В12 — слід контролювати рівень при тривалому застосуванні.
- Можливість розвитку гіпомагніємії при тривалій терапії — рекомендується контролювати рівень магнію в крові.
- При появі симптомів системних реакцій — припинити застосування і звернутися до лікаря.
Застосування при порушеннях функції нирок
Корекція дози не потрібна для пацієнтів з порушеннями функції нирок.
Виробник та реєстраційні дані
Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ "Фармацевтична компанія".
Вироблено: за ліцензією відповідних організацій.
Торговельна марка: Дексілант®.