Інструкція з медичного застосування препарату Цисплатин-ЛЭНС®

Форма випуску

Концентрат для приготування розчину для інфузій у вигляді прозорого, безбарвного або злегка забарвленого розчину. Випускається у флаконах зі світлозахисного скла: по 20 мл, 50 мл, 100 мл. Флакони комплектуються у картонні пачки або коробки для стаціонарного застосування.

Опис

Один мл препарату містить 0,5 мг цисплатину. Вспомогальні речовини включають натрій хлорид, хлористоводневу кислоту (для регуляції pH до 3,2), а також воду для ін'єкцій. Розчин має бути прозорим, без осаду та сторонніх включень.

Код АТХ

L01XA01 — противоопухолевий препарат, що містить платину.

Клініко-фармакологічна група

Противоопухолевий засіб. Алкилирующее соединение.

Фармакологічна дія

Цисплатин є противоопухолевим засобом, що містить платину. Механізм його дії полягає у порушенні функцій нітей ДНК та утворенні перехресних сшивок між ними, що призводить до гальмування реплікації та транскрипції ДНК клітин пухлини, викликаючи їхню апоптозу.

Показання до застосування

• Герминогенні пухлини яєчка або яєчників
• Рак тіла матки, саркома матки
• Рак шийки матки і маткових труб
• Рак ниркової миски та сечоводів
• Рак сечового міхура і уретри
• Рак простати і статевого члена
• Остеогенна саркома, саркома Юінга
• Нейробластома, ретинобластома
• М'якотканинні саркоми, лімфома
• Хоріонкарцинома матки, медуллобластома
• Рак шкіри, меланома
• Опухоль голови і шиї, рак стравоходу
• Рак легень, шлунка, товстої кишки
• Злоякісна тимома, мезотеліома

Спосіб застосування, курс і доза

Призначається індивідуально, залежно від показань, стадії хвороби, стану системи кровотворення та схеми протипухлинної терапії. Терапія зазвичай проводиться шляхом внутрішньовенних інфузій у дозах, визначених лікарем. Тривалість курсу та частота введень залежать від конкретної клінічної ситуації та відповіді пацієнта на лікування.

Лекарське взаємодія

Одночасне застосування цисплатину з урикозуричними протиподагричними засобами може збільшити ризик розвитку нефропатії. Сумісне використання з антигістамінними, фенотиазиновими та тіоксантеновими препаратами може маскувати симптоми ототоксичної дії цисплатину. Препарати, що мають ототоксичну, нефротоксичну або нейротоксичну дію, при спільному застосуванні можуть посилювати токсичність один одного.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Цисплатин протипоказаний при вагітності через його тератогенні та ембріотоксичні властивості. При необхідності лікування в період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування. Жінки репродуктивного віку мають застосовувати надійні методи контрацепції під час терапії.

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, блювання, стоматит, анорексія
• З боку крові: лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія
• З боку ЦНС: судоми, периферична невропатія, неврит зорового нерва, порушення кольоровосприйняття, ототоксичність
• Обмін речовин: гіперурикемія, гіпокальціємія, гіпомагніємія, синдром недостатньої секреції АДГ
• З боку репродуктивної системи: аменорея, азооспермія
• З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія
• Алергічні реакції: шкірна висипка, ангіоневротичний набряк, осиплість голосу
• Інше: нефротоксичність

Протипоказання до застосування

• Виражені порушення функції нирок
• Порушення слуху
• Полінейрит
• Зниження гемопоезу
• Вагітність
• Підвищена чутливість до цисплатину

Особливі вказівки

Перед початком та під час лікування необхідно контролювати картину периферичної крові, функцію нирок і печінки, рівень електролітів і рівень мочевої кислоти. Важливо проводити аудіометрію та неврологічний огляд. Для зменшення нефротоксичності рекомендується перед введенням проводити внутрішньовенне введення 0,9% розчину натрію хлориду або 5% глюкози та додатково призначати маннітол. Не рекомендується вакцинувати пацієнтів під час терапії цисплатином через можливі ризики.

Особливості застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок. В разі легких порушень необхідно коригувати дозу та частоту введень під контролем функції нирок.

Коди МКХ (Міжнародної класифікації хвороб)

Код МКХ	Опис
C15	Злоякісне новоутворення стравоходу
C16	Злоякісне новоутворення шлунка
C18	Злоякісне новоутворення ободової кишки
C20	Злоякісне новоутворення прямої кишки
C34	Злоякісне новоутворення бронхів та легень
C61	Злоякісне новоутворення простати
C62	Злоякісне новоутворення яєчка
C67	Злоякісне новоутворення сечового міхура

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Верофарм"

Примітка

Перед застосуванням препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем-онкологом або фармацевтом для визначення точної дози, схеми лікування та врахування індивідуальних особливостей пацієнта.