Інструкція із застосування препарату Бетагістин-Вертекс

Форма випуску та опис

Препарат Бетагістин-Вертекс доступний у формі таблеток по 24 мг. В упаковці міститься від 10 до 60 таблеток, розфасованих у ячейкові контурні упаковки, кожна з яких зручна для дозування та зберігання. Таблетки мають округлу форму, забарвлення залежить від виробника, і містять активну речовину – бетагістина дигідрохлорид.

Код за МКХ та група препаратів

Код МКХ	Опис
G45.0	Синдром вертебробазилярної артеріальної системи
H81	Порушення вестибулярної функції
H81.0	Болезнь Меньєра
H81.1	Доброкачеальне пароксизмальне головокруження
H81.2	Вестибулярний нейроніт
H81.3	Інші периферичні головокруження

Діюча речовина і фармакологічна група

Діюча речовина: бетагістина дигідрохлорид.

Фармакологічна група: препарат, що покращує мікроциркуляцію лабіринту, належить до групи гистаміноподібних препаратів (код АТХ: N07CA01).

Фармако-терапевтична дія

Бетагістин є синтетичним аналогом гістаміну, що діє головним чином через H1-рецептори. Він викликає розширення прекапіллярів і покращує мікроциркуляцію у внутрішньому вусі – лабіринті. Крім того, препарат регулює тиск ендолімфи у лабіринті та в улитці, що сприяє зменшенню симптомів запаморочення, шуму у вухах і покращенню слуху. Бетагістин також підвищує тонус гладких м'язів бронхів і шлунково-кишкового тракту, можливе посилення секреції шлункового соку.

Показання до застосування

• Болезнь Меньєра
• Синдроми, що характеризуються головокруженням, шумом у вухах і прогресуючою втратою слуху, зокрема водянка лабіринту внутрішнього вуха
• Вестибулярні та лабіринтні порушення, включаючи головокруження, шум і біль у вухах, нудоту, блювоту, зниження слуху
• Вестибулярний нейроніт і лабіринтит
• Доброкачественне позиційне головокруження, зокрема після нейрохірургічних втручань
• Вертебробазилярна недостатність
• Посттравматична енцефалопатія
• Атеросклероз судин головного мозку (у комплексній терапії)

Спосіб застосування, курс і дози

Режим дозування:

• Разова доза: 8–16 мг
• Частота прийому: 3 рази на добу
• Тривалість лікування: курс визначає лікар, зазвичай – довгостроковий, з урахуванням клінічної динаміки та стану пацієнта.

Рекомендується приймати таблетки під час або після їжі для зменшення диспептичних симптомів.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з антигістамінними препаратами може спостерігатися зниження терапевтичного ефекту бетагістину.

Застосування при вагітності та лактації

Протипоказано застосовувати в I триместрі вагітності. У II і III триместрах – з обережністю та за рекомендацією лікаря. Не рекомендується застосовувати під час грудного вигодовування.

Побічні дії

• З боку травної системи: можливі незначні прояви – нудота, тяжкість у епігастральній області.
• Алергічні реакції: у рідких випадках – шкірна висипка, свербіж, кропив’янка.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до бетагістину
• Феохромоцитома
• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки в фазі загострення
• Бронхіальна астма
• I триместру вагітності

З обережністю застосовують у II та III триместрах вагітності, під час лактації та у дитячому віці.

Особливі вказівки

Перед початком лікування рекомендується проконсультуватися зі спеціалістом. Необхідно враховувати, що бажаний клінічний ефект досягається після тривалого застосування. При диспептичних симптомах препарат слід приймати під час або після їжі. У пацієнтів з історією виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки слід контролювати стан та застосовувати з обережністю.

Застосування у дітей

Препарат застосовують з обережністю у дитячому віці, під контролем лікаря, оскільки безпечність та ефективність у цій категорії не встановлені повністю.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Вертекс»