Інструкція щодо застосування препарату АллаФорте®

Форма випуску

Таблетки пролонгованої дії, округлі, білого або білого з сіруватим або жовтуватим відтінком кольору, з двома випуклими сторонами. Доступні у наступних дозуваннях та упаковках:

• 25 мг: по 10, 15, 20, 30 або 45 таблеток у пачці
• 50 мг: по 10, 15, 20, 30 або 45 таблеток у пачці

Опис препарату

Таблетки мають круглу форму, двояковипуклу поверхню, білого кольору або з сіруватим, жовтуватим відтінком. Виготовляються у вигляді пролонгованих форм для тривалого вивільнення активної речовини.

Коди АТХ

Код АТХ: C01BG — Інші антиаритмічні препарати I клас

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Антиаритмічний препарат

Діюча речовина

Лаппаконитина гідробромід

Фармако-терапевтична група

Антиаритмічний засіб класу I С, блокатор швидких натрієвих каналів

Фармакологічна дія

Антиаритмічний засіб класу I С. Блокує швидкі натрієві канали мембран кардіоміоцитів, що призводить до:

• зменшення внутрішньо- і міжпроменевого проведення в серці
• укорачує рефрактерний період у передсердях, AV-узлі, пучку Гіса та волокнах Пуркіньє

При цьому препарат не впливає на тривалість інтервалу QT, ЧСС, артеріальний тиск та скоротливість міокарда при відсутності серцевої недостатності. Також препарат має помірну спазмолітичну, коронарорасширюючу, холіноблокуючу, місцевоанестезуючу та седативну дію. Ефект настає через 40-60 хвилин після прийому, максимум досягається через 80 хвилин і триває 8 годин і більше.

Показання до застосування

• наджелудочкова та желудочкова екстрасистолія
• пароксизмальна форма фібриляції та тріпотіння передсердь
• пароксизмальна наджелудочкова тахікардія, у тому числі при синдромі WPW
• пароксизмальна желудочкова тахікардія (при відсутності органічних уражень міокарда)

Спосіб застосування, курс і дозування

Приймають внутрішньо по 25 мг кожні 8 годин. За відсутності терапевтичного ефекту — кожні 6 годин. За необхідності дозу можна збільшити до 50 мг кожні 6-8 годин.

Лекарське взаємодія

Спільне застосування з іншими антиаритмічними препаратами підвищує ризик розвитку аритмії. Лаппаконитина гідробромід посилює дію недеполяризуючих міорелаксантів. При комбінованому застосуванні з іншими антиаритміками можливе підсилення побічних ефектів, що вимагає індивідуального підбору доз.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат заборонено для застосування під час вагітності та в період годування груддю.

Побічна дія

• З боку нервової системи: дуже часто — головокруження, головна біль, тяжкість у голові, атаксія
• З боку шкіри і підшкірних тканин: часто — алергічні реакції (гіперемія шкірних покровів, свербіж)
• З боку зору: дуже часто — диплопія
• З боку серцево-судинної системи: дуже часто — порушення внутрішньосерцевої та AV-провідності, зміни на ЕКГ (подовження інтервалу PQ, розширення комплексу QRS), часто — синусова тахікардія, підвищення АТ; нечасто — аритмогенні реакції

Протипоказання

• синусова блокада
• AV-блокада II та III ступенів (без штучного водія ритму)
• кардіогенний шок
• блокада правої ніжки пучка Гіса з блокадою однієї з гілок лівої ніжки
• важка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.)
• хронічна серцева недостатність III-IV ФК за класифікацією NYHA
• виражена гіпертрофія міокарда лівого шлуночка (> 1.4 см)
• постінфарктний кардіосклероз
• синдром Бругада
• острий інфаркт міокарда
• важкі порушення функції печінки та нирок
• вікові обмеження — до 18 років
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Вимагає обережності при застосуванні у пацієнтів з:

• штучним водієм серцевого ритму
• AV-блокадою I ступеня
• хронічною серцевою недостатністю I-II ФК
• порушеннями внутрішньо- та міжпроменевого проведення
• підвищеним ризиком розвитку аритмії, зокрема у пацієнтів з ішемічною хворобою серця

Перед початком лікування та під час терапії необхідно проводити контроль ЕКГ, моніторинг стану пацієнта та коригувати дозу відповідно до реакції.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

Протипоказання: важкі порушення функції нирок та печінки. Пацієнтам з легкими та помірними порушеннями необхідно коригувати дозу під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Препарат не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років через відсутність достатньої клінічної інформації щодо безпечності та ефективності.

Нозології за МКБ

• I45.6 — Синдром передчасної збудливості
• I47.1 — Наджелудочкова тахікардія
• I47.2 — Желудочкова тахікардія
• I48 — Фібриляція та тріпотіння передсердь
• I49.4 — Інша та неуточнена передчасна деполяризація (екстрасистоли)

Власник реєстраційного посвідчення

FARMATSENTR VILAR AO